投融动态

海心智惠完成数亿元 B1 轮融资，深耕肿瘤垂直领域

2022 年 2 月 17 日，国内肿瘤诊疗领域智能服务平台、海心智惠宣布完成 B1 轮融资，融资金额达数亿元人民币。本次融资由知名基金启明创投领投，禾沛投资跟投。据了解，本次融资所得将进一步加速团队的人才梯队建设，加大力度引入更多行业内资深人才，不断完善肿瘤智能服务业务线建设，从而拓展商业化和市场化路径。

辅助生殖自动化设备提供商拜尔洛克宣布完成两轮融资，打造领先的高端辅助生殖医疗器械

2022 年 2 月 21 日，辅助生殖自动化设备提供商拜尔洛克宣布已经在半年内完成 Pre-A 轮及 Pre-A + 轮数千万融资。这两轮融资分别由澳银资本和新浩集团领投，深圳高新投和清科创投跟投。拜尔洛克在半年内快速完成两轮融资，充分体现出资本对拜尔洛克的偏爱，以及资本市场对辅助生殖赛道的关注。该公司致力于打造世界领先的高端辅助生殖医疗器械。

济因生物完成数千万元种子轮融资，专注普惠性通用细胞治疗药物开发

2022 年 2 月 21 日获悉，近日，深圳济因生物科技有限公司完成数千万元种子轮融资，本轮融资由合创资本领投，倚锋资本跟投。本轮融资主要用于公司团队建设、iCAR-NK 管线系列产品的早期开发及核心技术平台的优化升级和对外合作。济因生物聚焦通用型细胞疗法的开发，致力于提供普通患者提供可及的、医保可负担的肿瘤免疫治疗产品。

烁星生物宣布完成近亿元 A 轮融资，由中金启德基金领投，探针资本担任独家财务顾问

2022 年 2 月，北京烁星生物医药科技有限公司宣布完成近亿元 A 轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投，华金投资、长安私人资本跟投。该轮资金将用于烁星生物基于 VHH 平台自主研发的两款抗体药物（SM3321，SM1542）的 CMC 生产及中美两国的临床申报，并进一步扩充专业团队、招募更多优秀的技术人才。

医疗技术公司 Beta Bio nics 宣布完成 5700 万美元 C 轮融资，用于产品开发及提交监管文件

2022 年 2 月 20 日，临床阶段医疗技术公司 Beta Bionics 宣布完成 5700 万美元 C 轮融资，本轮融资由 Soleus Capital、Perceptive Advisors、Farallon Capital Management, L.L.C.、RTW Investments, LP 和 Eventide Asset Management 领投，Pura Vida Investments、ArrowMark Partners、LifeSci Venture Partners 和 Novo Nordisk 跟投。该公司打算将资金用于产品开发、提交监管文件，并在 FDA 批准后为 iLet® 仿生胰腺系统的商业化做准备。

产品进展

诺华旗下公司山德士宣布推出 Revlimid 仿制药

2022 年 2 月 21 日获悉，上周五，诺华旗下仿制药公司山德士宣布，已经在欧洲 19 个国家推出了 Revlimid 仿制药。据报道，德国仿制药制造商 Stada Arzneimittel 也在欧洲推出了 Revlimid 仿制药。山德士表示，Revlimid 仿制药将为患者和医疗系统节省成本，扩大多发性骨髓瘤患者、滤泡性淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、套细胞淋巴瘤患者的治疗选择。

默克 / 辉瑞 PD-L1 抑制剂 Ⅲ 期临床试验长期疗效表现积极

2022 年 2 月 21 日，德国默克（Merck KGaA）旗下 EMD Serono 公司宣布，与辉瑞（Pfizer）共同开发的 PD-L1 抑制剂 Bavencio（avelumab），在一线维持治疗尿路上皮癌（UC）的一项 Ⅲ 期临床试验中表现出积极长期疗效。在中位随访时间为 38 个月时，与单用最佳支持治疗（BSC）相比，Bavencio 作为一线维持治疗和 BSC 联用，使局部晚期或转移性 UC 患者的中位总生存期（OS）延长了 8.8 个月。

武田制药 Alofisel 治疗克罗恩病患者复杂性肛周瘘疗效显著，临床缓解率 65%

2022 年 2 月 20 日，武田制药（Takeda）近日公布了同种异体脂肪间充质干细胞产品 Alofisel（darvadstrocel）治疗克罗恩病（CD）患者复杂性肛周瘘（CPF）INSPIRE 研究的第一次 6 个月中期分析结果。这是第一项观察性、多中心、上市后、开放式入组研究（EUPAS24267），正在评估 Alofisel 用于 CD 患者治疗 CPF 的现实世界疗效和安全性。结果显示，在 2 个队列中，治疗后 6 个月时接受评估的患者中，有 65% 的患者达到临床缓解。

现实世界数据（RWD）证实：诺华 Votrient（培唑帕尼）对转移性 RCC 患者安全有效

2022 年 2 月 20 日获悉，根据近日在 2022 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，现实世界数据（RWD）证实诺华抗癌药 Votrient（维全特，pazopanib，培唑帕尼）对转移性肾细胞癌（RCC）患者安全有效。

Votrient 是一种血管内皮生长因子受体（VEGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。其已被证明是一种功效显著的肾细胞癌（RCC）一线治疗药物，目前已在全球多个国家获批。

信达生物宣布通用 “模块化” CAR-T 细胞药物 IBI345 完成首例临床患者给药

2022 年 2 月 21 日，生物制药公司信达生物宣布其研发的全球首创通用 “模块化” 抗紧密连接蛋白 18.2（Claudin18.2）嵌合抗原受体 T 细胞注射液（研发代号：IBI345）在治疗晚期 Claudin18.2 阳性实体瘤的临床试验中完成首例患者给药。与罗氏制药在 2020 年 6 月 9 日宣布达成战略合作以来，信达生物快速转化双方创新性技术至候选药物，并完成了临床前功能和药效验证。IBI345 是首个基于此创新性技术平台进入临床开发阶段的产品。

学术前沿

Science Advances ：mRNA 用于治疗骨折和骨缺损，促进骨骼再生

近日，美国梅奥医学中心的研究人员在 Science Advances 期刊发表了题为” Efficient healing of large osseous segmental defects using optimized chemically modified messenger RNA encoding BMP-2 “的研究论文。

该研究表明，使用化学修饰的 mRNA 编码的 BMP-2 蛋白，能够诱导骨再生，从而修复长骨节段性缺损。这为骨愈合提供了一种创新、安全且高度可转化的技术。BMP-2 是体内的一种天然蛋白质，可促进骨骼和软骨的发育。

研究发现：体能状态差肾癌 (RCC) 一线治疗，“双重免疫” Opdivo+Yervoy 与 “免疫 + 靶向”Keytruda+Inlyta 疗效相似

2022 年 2 月 20 日获悉，根据近日在 2022 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上发布的一项研究结果，“双重免疫” 方案 Opdivo（nivolumab，纳武利尤单抗）+Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）与 “免疫 + 靶向” 方案 Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）+Inlyta（axitinib，阿西替尼）一线治疗体能状态差（poor performance status，poor PS）的转移性肾细胞癌（mRCC）患者，在总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）方面没有显著差异。

BMJ ：超 30 年的万人队列研究表明，55 岁时患有 2 种及以上慢性疾病与痴呆症风险增加 136% 有关

2022 年 2 月 21 日获悉，最近一篇发表在《英国医学杂志》期刊上的研究提出，如果中年人同时患有两种或多种慢性疾病（以下称为多重疾病），还得要十分警惕另一个与年龄有关的疾病 —— 痴呆症。来自法国巴黎大学的 Céline Ben Hassen 和她的同事们，经过对约一万人长达 30 年的随访数据分析表明，中老年人（≥55 岁）患有多重疾病与痴呆症风险增加 136% 有关。

研究人员利用 3D 打印制作功能性肝组织单元

2022 年 2 月 21 日获悉，来自乌得勒支大学（荷兰）的一个团队致力于新型 3D 生物打印技术及其在医学和生物医学研究中的应用，该研究团队刚刚发表了一项关于大规模功能性肝单元体积生物打印的新研究。该研究题为 "类器官和光学调谐水凝胶的生物打印以建立肝脏样代谢生物工厂"，发表在材料科学和 3D 打印领域领先的科学期刊之一 Advanced Materials （Wiley）杂志上。

研究团队开发了一个关键技术 "使细胞透明"，这样它们就可以克服体积印刷的主要限制，即避免印刷伪影和由于细胞引起的光散射而导致的分辨率损失。通过这种方式，所有细胞打印应用都可以真正实现体积生物打印。