2 月 22 日，绿叶制药宣布与北京华昊中天生物医药股份有限公司签署协议，双方达成天然微生物小分子抗肿瘤药物、国家 1 类新药优替帝®（通用名：优替德隆注射液）在中国大陆 26 个省份的合作推广。

优替帝®（通用名： 优替德隆注射液）由华昊中天自主研发，为一种基因工程埃博霉素衍生物，也是一类新型的非紫杉类抗微管蛋白聚合类抗肿瘤药物，通过诱导和促进微管蛋白聚合，抑制微管解聚， 从而抑制细胞的有丝分裂和触发凋亡，达到抗肿瘤细胞存活的作用。 其抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似，但属于非 紫杉醇类 药物，对耐受紫杉醇和其它多种化疗药的耐药性肿瘤具有很好的疗效。

优替德隆 （Utidelone，UTD1） 是国内首个埃博霉素类抗肿瘤 创新药， 2018 年 3 月， CDE 受理优替德隆 1 类新药的上市申请；2018 年 6 月，将其纳入优先审评（理由：与现有治疗手段相比具有明显治疗优势）； 2021 年 3 月该药获得 NMPA 批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。目前优替德隆已被纳入《CSCO 乳腺癌诊疗指南（2021 版）》以及《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020 版）》。

优替德隆治疗晚期乳腺癌 III 期临床结果显示了其卓越的疗效和安全性： 与标准方案相比，优替德隆显著提高患者总生存期，缓解率和疾病进展时间均显著提高约一倍。 该研究结果两次入选 ASCO 大会口头报告，并发表于国际权威肿瘤学期刊 Lancet Oncology 和 Annals of Oncology。 此外，前期研究结果显示 优替德隆对于乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、肠癌和前列腺癌等常见肿瘤亦具有良好的抗肿瘤活性，对紫杉醇等化疗药的耐药性肿瘤也具有很好的疗效。

据 Insight 数据库  显示，优替德隆注射液共在国内启动了 7 项临床试验，涉及非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、头颈部肿瘤等多种晚期实体肿瘤的治疗。

CDE 临床试验登记情况

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

作为中国首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物，优替德隆为晚期乳腺癌患者提供全新的治疗选择，具备良好的市场潜力。该产品将协同绿叶制药于肿瘤领域现有的资源与优势，惠及更多患者；同时预期可与绿叶制药的抗肿瘤产品形成丰富的产品组合，加速推动该企业在肿瘤领域的布局和发展。

华昊中天是由唐莉博士和邱荣国博士带领的留美科学家团队于 2002 年创立的国家级高新技术企业，依托先进的组合生物合成高技术平台，专注于开发具有自主知识产权的天然微生物小分子抗肿瘤新药。华昊中天丰富的产品研发管线包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的临床开发、优替德隆口服剂型及其海外权益的开发，BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8 和 BGLP1 等系列不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药等进入研发管线。优替德隆作为该企业核心品种，在已经获批的注射液之外，华昊中天在多癌种开发之余还在开发口服制剂、纳米注射液。

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