2月21日，Synairgen公司宣布，SNG001治疗新冠肺炎住院患者的国际III期SPRINTER临床试验未达到其主要或关键次要疗效终点，但表现出良好的安全性，在该人群中耐受性良好。

SNG001是一种天然产生的广谱抗病毒蛋白干扰素β，可以直接吸入肺部，来刺激机体产生免疫反应。这防止感染新冠肺炎患者因需要吸氧而缺乏呼吸机时导致的病情恶化。III期临床失败的消息一传出，Synairgen公司股价大跌80%。

SPRINTER是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际III期临床，旨在评估SNG001治疗中度新冠肺炎住院患者的有效性和安全性。研究共纳入623名受试者，随机分配并接受SNG001 (n=309)、安慰剂(n=314 )治疗。

结果显示，接受SNG001治疗的患者出院的可能性并不比接受安慰剂的患者高。

标准护理的改变(如该试验

中87%的患者在基线时曾接受系统性皮质类固醇治疗新冠，而在SNG001的II期临床中没有人接受

)可能是未达到主要终点的部分原因。

在次要终点方面，使用SNG001治疗的患者与使用安慰剂的患者相比，35天内进展为严重疾病或死亡的相对风险分别降低27%和36%。

首席研究员、英国南安普顿大学呼吸内科教授Tom Wilkinson表示:

“SPRINTER临床研究结果证实，吸入式干扰素β可以安全地用于新冠肺炎住院患者。主要研究终点未显示出明确的

治疗益处。然而，在次要终点方面显示

出令人鼓舞的趋势，这与早期II期研究的结果一致

。疫苗接种和护理标准的改变意

味着需要更大规模的研究来探索SNG001的效果。"

有趣的是，此前2020年7月，Synairgen公布了SNG001的I/II期临床数据，接受SNG001的新冠住院患者发生重症的风险比安慰剂组降低了79%，当天该公司股价大涨450%。市场瞬息万变，锦上添花常见，雪中送碳却几乎没有。这警示着药企在开发新药时需要更加谨慎。

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