投融动态

高峰医疗完成近 2 亿元 B 轮融资，持续推进数字化建设、新产品研发

近日，精密口腔医疗器械和服务提供商高峰医疗器械（无锡）有限公司完成近 2 亿元 B 轮融资，由达晨财智独家投资。本轮融资将用于和现有产品的扩产，以及新产品研发。

高峰医疗是一家集医疗器械产品研发、软件开发、生产、销售、口腔领域技术应用转化、培训于一体的现代化口腔医疗生产、服务企业。目前，高峰医疗在上海、北京均设有设计中心，生产基地约为 1 万平方米，设备投资超过 1 亿元。

人造脂肪公司雅礼生物完成 390 万美元的种子轮融资

2 月 22 日，雅礼生物宣布已获得 390 万美元的种子轮融资，其融资总额达到 500 万美元。本轮融资由 EssentialCapita 领投，新老投资者均参与其中。雅礼生物采取了一种使用微生物的精确发酵方法，其正在研发一项专有技术，以建立一个微生物菌种库并对其进行测试。下一步是作为试点项目的一部分，证明发酵生物过程，以此保证中小规模生产。

雅礼生物于今年 3 月成立于硅谷，目前的主营业务是利用合成生物学技术，替代动物脂肪或者植物脂肪。

迈步机器人获威高集团数千万元战略投资，共同布局骨科机器人领域

2022 年 2 月 23 日，深圳市迈步机器人科技有限公司获得由山东威高集团旗下尚元基金数千万元独家战略投资。以此为契机，迈步机器人将依托威高集团的产业资源和销售体系，进一步拓展医疗康复机器人的市场。此外，迈步机器人将与山东威高骨科材料股份有限公司成立合资公司，共同进军骨科相关疾病的诊疗康复智能化设备，包括骨科智能化治疗器械、骨科康复机器人、骨科康复评估系统等。

实验室自动化技术提供商 Automata 宣布完成 5000 万美元 B 轮融资，由 Octopus Ventures 领投

2022 年 2 月 22 日，帮助生命科学领域大规模创新、诊断和发现的自动化公司 Automata 宣布完成 5000 万美元 B 轮融资，本轮融资由 Octopus Ventures 领投，早期投资者 Hummingbird、Latitude Ventures、ABB Technology Ventures、Isomer Capital 以及 In-Q-Tel 跟投。这项投资将使 Automata 实验室能够为在英国和其他国家从事诊断、药物发现和生物技术工作的科学家带来重大发展。

医院运营管理数字化平台服务商蓬涞数据完成近 2 亿元 A 轮融资

近日，新一代医院运营管理数字化创新平台服务商蓬涞数据完成近 2 亿元 A 轮融资，由蓝驰创投、云启资本领投，联想之星、博将资本、交大校友基金和飞马基金跟投。据悉，本轮融资将用于研发创新型医院运营管理资源配置优化平台，开发面向行业的低代码平台，通过 PaaS 构建产业生态。通过资源的有效整合和优化配置，推动公立医院智慧管理升级，持续提高医疗行业效率。

产品进展

康辰药业 KC1036 进入 Ib/II 期临床研究，治疗晚期消化系统肿瘤

2022 年 2 月 23 日，康辰药业发布公告称，近日康辰药业关于 “评价 KC1036 治疗晚期复发或转移性消化系统肿瘤有效性和安全性的 Ib/II 期临床研究方案”，在中国医学科学院肿瘤医院通过伦理委员会的审查，可开始实施 Ib/II 期临床研究。KC1036 片是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品 1 类创新药，拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗。

复星医药控股子公司 ORIN1001 片获得药品临床试验批准

2022 年 2 月 22 日，复星医药发布公告称，其控股子公司复星弘创收到国家药品监督管理局关于同意其研制的 ORIN1001 片用于特发性肺纤维化治疗开展临床试验的批准。复星弘创拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该新药的 I 期临床试验。ORIN1001 片为集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。

中天上海吸入式小核酸新药 SNS812 临床前试验结果积极

2022 年 2 月 23 日获悉，中天上海研发了一种吸入式小核酸新药 SNS812（C6G25S），可涵盖目前 99.8% 的新冠病毒变异株，细胞试验显示，SNS812 能有效抑制包含 Alpha、Delta、Gamma 及 Epsilon 等主要变异株，且 IC50 达到皮摩尔（pico-molar）等级。此外，在 K18-hACE2 转殖基因小鼠的实验中，SNS812 预防性投药，能完全抑制小鼠肺部活病毒的产生，治疗性投药亦可降低肺部 96.2% 的活病毒量，同时避免新冠导致的肺泡损伤、肺血管栓塞与肺脏免疫细胞浸润。这些数据显示，SNS812 不仅是一种全新的治疗方式，也是对抗新冠肺炎疫情的有效手段。

复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药新适应症即将获批，治疗类风湿关节炎

近日，NMPA 官网显示，复宏汉霖的利妥昔单抗生物类似药（HLX01，汉利康 ®）新适应症上市申请（受理号：CXSS2000059）进入行政审批阶段，有望在近日获批。根据复宏汉霖披露的信息，这项适应症为类风湿关节炎。值得一提的是，目前原研利妥昔单抗还未在国内获批这项适应症。

生物制药公司 Almirall 在首批欧洲国家推出 Wynzora 乳膏剂

近日，生物技术公司 Almirall 宣布，在首批欧洲国家（西班牙、德国、英国）推出 Wynzora 乳膏（钙泊三醇和二丙酸倍他米松，CAL/BDP，w/w，0.005%/0.064%）：该药作为每日一次的外用疗法，用于≥18 岁成人治疗轻度至中度斑块型银屑病，包括头皮部位。用药方面，Wynzora 涂抹于患处，每天一次，持续 8 周，每周不超过 100 克。当斑块型银屑病得到控制时，患者应停止治疗。Wynzora 乳膏剂基于 PAD 技术，该技术独特地使钙泊三烯和二丙酸倍他米松在方便使用的水性制剂中具有稳定性。

小野制药 BTK 抑制剂 Velexbru 在中国台湾获批

2022 年 2 月 23 日，小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，该公司 BTK 抑制剂 Velexbru（tirabrutinib hydrochloride，80mg 片剂）在中国台湾获得批准：用于治疗复发或难治性 B 细胞原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）成人患者。

Velexbru 是台湾批准的第一个用于治疗复发或难治性 B 细胞 PCNSL 成人患者的 BTK 抑制剂，该病目前尚无标准的治疗方法。用药方面，Velexbru 空腹服用，每日一次 480mg。Velexbru 是一种高度选择性、口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，开发用于治疗 B 细胞肿瘤和自身免疫性疾病。

瑞风生物新靶点基因编辑药物治愈 β- 地贫

近日，基因编辑药物创新公司瑞风生物在 β- 地中海贫血的药物研发上取得了令人瞩目的成果。在该公司近期合作的研究者发起的临床研究中，最早完成治疗的两名患者已经顺利出院。从全球范围看，这是基于崭新靶点的基因编辑药物首次用于治疗重型 β 地贫的成功报道，是中国基因编辑技术的突破性临床成果。

Moderna mRNA-1345 启动关键 Ⅲ 期临床研究：用于 60 岁及以上老年人群

2022 年 2 月 23 日，莫德纳（Moderna）近日宣布，RSV 项目的数据和安全监测委员会（DSMB）已批准启动 mRNA-1345 在 60 岁及以上老年人群中的关键 Ⅲ 期临床研究（ConquerRSV）。

mRNA-1345 是一款在研的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。关键 Ⅲ 期临床研究 ConquerRSV 的主要目的是确定 mRNA-1345 疫苗在 60 岁以上成年人中的安全性和有效性，以支持上市申请。莫德纳预计将入组 34000 名参与者。

人事变动

鲁抗医药董事、副总经理刘松强辞职

2022 年 2 月 23 日，鲁抗医药发布公告称，近日收到公司董事、副总经理刘松强提交的辞职报告。刘松强因个人原因申请辞去公司第十届董事会董事、副总经理及董事会战略委员会委员、审计委员会委员职务，辞职后不再担任公司任何职务。根据《公司法》和《公司章程》等有关规定，刘松强辞职后，鲁抗医药董事会人数未低于法定最低人数，不会影响董事会的正常运行，其辞职报告自送达董事会之日起生效。

新冠前线

清华大学与新羿生物等多家单位联合研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒正式获 NMPA 医疗器械批文

近日，由清华大学医学院生物医学工程系教授郭永团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位，采用数字 PCR 技术联合研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），正式获得国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械批文。据悉，这是 NMPA 首个基于数字 PCR 技术的新冠检测试剂批文。该试剂盒也是全球首个经评审后正式获批的将数字 PCR 技术运用于感染性疾病领域的检测产品。这意味着，在与新冠病毒的 “战斗” 中，人类有了更精准的病毒检测 “神器”。