2 月 24 日，NMPA 官网显示，艾伯维的 JAK1 抑制剂乌帕替尼缓释片在中国获批上市。 点此查看受理号

JAK 是细胞质酪氨酸激酶家族的一员，包含 JAK1、JAK2、JAK3、TYK2 这 4 种亚型。其中， JAK1 在免疫介导的疾病的病理生理过程中发挥重要作用。

艾伯维的乌帕替尼 是一种每日口服一次，选择性和可逆性 JAK1 抑制剂。 2019 年 8 月，该药首次获美国 FDA 批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的 中重度活动性类风湿关节炎成人患者，商品名为 RINVOQ 。随后在 2021 年 12 月又获批银屑病关节炎适应症。特应性皮炎适应症于 2022 年 1 月刚刚获 FDA 批准，今日在中国这项适应症也获批上市，仅晚于美国 1 个月。

FDA 批准信息

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home）

乌帕替尼在国外递交的中重度特应性皮炎适应症上市申请是基于 3 项关键性 III 期临床研究 Measure Up 1（单药）、Measure Up 2（单药）和AD Up（联合TCS）的结果。三项临床结果都显示，治疗 16 周后 30mg 和 15mg 的乌帕替尼组在改善皮损状态和减轻瘙痒方面均显著优于安慰剂组，达到双重主要临床终点及次要临床终点。

根 据 Insight 数据库，此前国内已经获批上市的 JAK 抑制剂均为 JAK1/2 抑制剂，本次乌帕替尼为首款获批上市的 JAK1 选择性抑制剂 。除乌帕替尼之外，辉瑞的JAK1 抑制剂阿布昔替尼（abrocitinib）也已经在国内就特应性皮炎适应症申报上市，并被纳入优先审评审批，预计在今年上半年获批（ 查看受理号状态 ）。

临床 III 期项目还包括恒瑞医药的 SHR0302，恒瑞就 SHR0302 开发了片剂和软膏剂两个剂型，针对斑秃、溃疡性结肠炎、特应性皮炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎均启动了 III 期临床。

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