投融动态

创新型疫苗研发企业吉诺卫完成近亿元 Pre-A 轮融资，加速创新研发和产业化进程

2022 年 3 月 1 日获悉，创新型疫苗研发企业吉诺卫在设立之初，仅用二个多月时间便完成了由普华资本领投的近亿元 Pre-A 轮融资，现已启动 A 轮融资，用于研发管线的加速推进和 III 期项目的产业化建设进程。

春天医药宣布完成亿元 A 轮融资，由东方富海领投

近日，北京春天医药科技发展有限公司宣布完成 A 轮融资，本轮融资领投方东方富海，一创投资协同合作方浙江复聚参与投资，A 轮融资规模达亿元。春天医药创建于 2004 年，聚焦于为创新类药械企业提供临床研究全流程的专业服务，截至 2021 年底，累计完成 500 + 项目的临床研究，助力十余项药品器械获批上市。

蓝马医疗获数千万美元 Pre-A 轮融资，由博远资本、IDG 资本共同领投

2022 年 3 月 1 日，生物创新药企业苏州蓝马医疗技术有限公司在近期获得由博远资本、IDG 资本共同领投，苏高新创投跟投的数千万美金 Pre-A 轮融资。公司表示，该笔资金将主要用于进行针对实体恶性肿瘤的 TILs 疗法产品的工艺开发以及针对多个实体瘤癌种的 TILs 疗法产品的 IND 申报。

产品进展

泛因医学研发的新型冠状病毒特异性 T 细胞检测试剂获欧盟 CE 准入资质

近日，泛因医学研发的新型冠状病毒特异性 T 细胞检测试剂获欧盟 CE 准入资质。该试剂盒的灵敏度为 91.03%，特异性为 93.18%，能显著提高检测的准确性。泛因医学新型冠状病毒特异性 T 细胞检测试剂盒产品基于 NGS 方法，对个体的 T 细胞 DNA 进行测序，以识别对 SARS-CoV-2 具有适应性 T 细胞免疫反应的个体。同时，该产品不适用于诊断当前的 SARS-CoV-2 感染。

美国 FDA 授予百时美施贵宝抑制剂 Opdivo 联合化疗补充生物制品许可申请

2022 年 3 月 1 日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国 FDA 已接受重磅 PD-1 抑制剂 Opdivo（nivolumab）与化疗联用，作为新辅助疗法，治疗可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。FDA 同时授予该申请优先审评资格。新闻稿指出，如果获得批准，Opdivo 组合将成为首款治疗可切除 NSCLC 患者的免疫疗法组合。

通化东宝三靶点抑制剂产品 THDBH101 胶囊中国 I 期临床试验完成受试者入组

2022 年 3 月 1 日，通化东宝发布公告，通化东宝药业股份有限公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司研发的 SGLT1/SGLT2/DPP4 三靶点抑制剂产品 THDBH101 胶囊（曾用名：WXSHC071 胶囊）在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，已经启动中国 I 期临床试验，并于近日成功完成头例受试者入组。HDBH101 胶囊是进入临床试验阶段的创新小分子口服 SGLT1/SGLT2/DPP4 三靶点抑制剂。

安翰医疗消化道振动胶囊系统获批上市

2022 年 2 月 28 日获悉，国家药品监督管理局经审查，批准了上海安翰医疗技术有限公司生产的 “消化道振动胶囊系统” 的创新产品注册申请。该产品由一次性使用消化道振动胶囊、配置器和 VCP 软件（VCP2.1）组成，适用于药物治疗效果欠佳的成人功能性慢性传输型便秘的症状缓解，在医疗机构中经有资质医师指导下使用。

罗氏中国抗感染和骨质疏松产品线已完成合并

2022 年 3 月 1 日获悉，罗氏制药中国相关负责人向赛柏蓝确认，罗氏中国抗感染和骨质疏松两条产品线已经完成合并。罗氏中国称，本次架构调整不涉及人员裁撤问题。原抗感染疾病领域的负责人现负责其战略及产品卓越上市团队，原骨松领域的负责人将继续带领新骨松治疗和抗感染治疗领域团队。

基因编辑公司 Intellia 和再生元公布体内基因组编辑候选疗法 NTLA-2001 最新 1 期临床试验数据

2022 年 3 月 1 日，基因编辑公司 Intellia Therapeutics 和再生元（Regeneron Pharmaceutical）公布了其体内基因组编辑候选疗法 NTLA-2001 的最新 1 期临床试验数据。结果表明所有的给药剂量都耐受良好，且在最高的两个剂量组中，目标蛋白的血清水平分别取得平均 86% 和 93% 的降低。在所有四个剂量组中，水平降低的程度也呈现给药剂量的依赖性。

国药集团中国生物脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证

2022 年 3 月 1 日，国家药监局发布公告称，近日，世界卫生组织表示，国药集团中国北京生物制品研究所的 Sabin 株（Vero 细胞）脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）通过预认证，可供联合国系统采购。此次国药中生脊髓灰质炎灭活疫苗通过世界卫生组织预认证，成为第七个通过预认证的中国国产疫苗。

艾伯维递交布鲁顿氏激酶抑制剂 Imbruvica 补充新药申请，治疗 1 岁以上儿童和青少年患者

2022 年 3 月 1 日，艾伯维（AbbVie）宣布，已向美国 FDA 提交布鲁顿氏激酶（BTK）抑制剂 Imbruvica（ibrutinib，伊布替尼）的补充新药申请（sNDA），用于治疗 1 岁以上儿童和青少年慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。他们曾接受过一种或多种全身性治疗。该公司还提交了 Imbruvica 口服混悬剂的新药申请（NDA），为儿科患者提供替代给药选择。新闻稿指出，如果获批，这代表了 Imbruvica 的首个儿科适应症。

大耳马科技旗下无创心脏充盈压力监测和管理设备获 FDA 授予突破性医疗器械认定

近日，深圳市大耳马科技有限公司旗下无创心脏充盈压力（NIFP）监测和管理设备获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性医疗器械认定（Breakthrough Device Designation，简称 BDD），用于提供便捷、准确、无创的心脏充盈压读数，从而帮助院内和居家的心力衰竭患者更好地管理病情，降低心衰住院风险，提高生存率。

行业热点

九强生物拟收购汇海医药 75% 股权，加速新冠抗原检测产品注册

2022 年 3 月 1 日，九强生物发布重要公告，公司与武汉汇海医药科技发展有限公司及其股东夏志慧、王英于 2 月 25 日签署《关于武汉汇海医药科技发展有限公司之投资协议》，约定以人民币 400 万元受让夏志慧、王英合计持有的汇海医药 75％股权，其中，以人民币 330.67 万元受让夏志慧持有的汇海医药 62％股权，以人民币 69.33 万元元受让王英持有的汇海医药 13％股权。

公司本次交易的资金来源为公司自有资金。九强生物指出，通过收购汇海医药，预期可以加速公司新冠抗原检测产品的注册，拓展公司产品线，进一步提升公司检测业务的竞争力及综合实力，对公司的业绩增长具有积极意义。

药物研发公司 Blueprint 宣布与 Proteovant 达成战略合作，开发靶向蛋白降解疗法

2022 年 3 月 1 日，药物研发公司 Blueprint Medicines 宣布与 Roivant Sciences 旗下的 Proteovant Therapeutics 达成一项战略性合作，以发现并开发新型靶向蛋白降解疗法，旨在针对癌症和血液学疾病领域的未竟医疗需求。

此次合作将结合 Proteovant 基于 AI 的靶向蛋白降解（TPD）技术平台，和 Blueprint Medicine 在精准医疗方面的专业知识，以发现新型靶向蛋白降解剂。两家公司将共同研究重要靶点，并将最多两种新型蛋白降解剂推进到开发候选药物阶段。

学术前沿

Cell ：基于 50 种癌症类型绘制肿瘤 - 基因 - 转移谱，揭示癌症转移模式基因组特征

近日，美国纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心（MSK）的 Nikolaus Schultz 研究团队在 Cell 上的研究文章。研究团队对约 25,000 名患者的肿瘤基因组图谱和转移结果的临床信息进行了分析，共包含 50 种不同癌症类型，揭示了不同转移模式的基因组特征，绘制了肿瘤 - 基因 - 转移谱。研究发现，癌症转移不是由基因突变驱动的，而是由癌细胞与周围环境中的正常细胞相互作用发生的表观遗传学变化驱动的。

人事变动

原 AZ 全球研发副总裁甘黎明出任瑞博生物全球研发总裁兼 CMO

2022 年 3 月 1 日，苏州瑞博生物于 2 月 25 日宣布，原阿斯利康全球研发副总裁、阿斯利康 CVRM 研发中心负责人甘黎明正式加盟瑞博生物，出任全球研发总裁兼首席医学官。此次加盟瑞博生物，甘黎明将主要负责公司管线布局、产品开发策略定制、管线品种的研发推进和注册等重要工作，并同时担任瑞博生物首个海外（瑞典）研发中心 CEO。

费森尤斯卡比中国副总裁、首席财务官杨凯辞职

2022 年 3 月 1 日，费森尤斯卡比中国向员工宣布了一个高层的变动，费森尤斯卡比中国副总裁、首席财务官杨凯决定于 2022 年 3 月 31 日离开公司，寻求外部职业发展机会。杨凯于 2016 年加入费森尤斯卡比中国，就任首席财务官一职，据大咪了解，目前继任者已经确定，费森尤斯卡比将择日公布。

泰诺麦博任命 Ahmed BOUZIDI 博士为副总裁

近日，泰诺麦博生物（Trinomab）宣布正式任命 Ahmed BOUZIDI 博士为公司副总裁，负责商务拓展，推进泰诺麦博产品国际化。Ahmed BOUZIDI 博士专注于免疫、肿瘤和传染病治疗领域 30 余年，曾创建多家创新型生物技术公司，在新药研发、企业运营、商务拓展及国际 BD 项目合作等方面有着丰富经验。