2月28日，比利时一家生物医药公司Celyad Oncology（CYAD）宣布自愿暂停 CYAD-101-002 Ib 期试验。

关于CYAD-101-002

CYAD-101-002试验是Celyad与默沙东合作的一部分。该试验 非基因编码同种异体CART细胞（CYAD-101）与FOLFOX化疗结合 ， 与默沙东PD-1抗体KEYTRUDA®联合治疗 治疗难治性转移性结肠癌 。 这是一款基于自然受体NKG2D和TCR抑制分子（TIM）的非基因编码CART候选药物。

试验暂停原因

由于该公司已收到两起死亡报告，其肺部表现类似。鉴于对患者安全的考虑，该公司决定暂停CYAD-101-002试验。目前该公司正在调查这些报告，并评估接受过治疗的其他患者是否有类似情况。

事件回顾

2018年7月，Celyad宣布FDA已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请，值得注意的是，这是 全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目 。

2021年1月， Celyad曾公布了该试验I期结果： 患者中位总生存期为10.6个月，中位无进展生存期为3.9个月 ， 15 例患者中有8例肿瘤负 荷降低 ，其中9例患者中有6例处于3级剂量（每次输注1×10^9细胞）。 患者 治疗过程中没有观察到与治疗相关的3级以上不良事件的发生，且耐受良好，同时也没有观察到移植物抗宿主反应的临床反应。

CAR-T 疗法

主流的CAR-T细胞疗法是使用患者自己的细胞并在实验室中对其进行修饰，但是这种方法依赖于收获患者自身细胞的漫长过程来进行工程化和输注。 为了给该患者群体提供替代方法， 同种异体CAR-T细胞疗法（通用型CAR-T） 已经成为部分公司研发CAR-T细胞疗法的另一重要方向。

Celyad Oncology成立于2007年，是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发用于癌症的嵌合抗原受体 T 细胞 (CAR T) 疗法。我们正在为患有血液系统恶性肿瘤和实体瘤的癌症患者开发同种异体和自体 CAR T 细胞治疗候选药物的多元化管道。

研发管线

关键词： 期临床试验