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驯鹿医疗南京生产基地被授予《药品生产许可证》

2022-03-04 10:19:47    来源:

《科创板日报》3月2日消息,驯鹿医疗宣布,公司位于南京的商业化生产基地顺利通过江苏省药品监督管理局(JSMPA)的全面审核,被授予《药品生产许可证》。

公开资料显示,驯鹿医疗是一家专注于细胞治疗和抗体药物开发和产业化的创新生物制药公司。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。

驯鹿医疗南京商业化生产基地于2020年11月投入使用,位于南京市江北新区生物医药谷产业区,总面积近10,000平方米,拥有完整的质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞生产能力,以及保证相应产品的质量控制能力。作为核心设施区域的细胞生产车间采用工作站的形式,按照中国GMP标准,并参考欧盟GMP及FDA cGMP进行设计,设计产能可实现年生产CAR-T细胞3000人份。获得《药品生产许可证》标志着驯鹿医疗在细胞免疫治疗产业化和惠及肿瘤患者的道路上更进一步。

据智慧芽数据显示,截至最新,驯鹿医疗关联公司“南京驯鹿医疗技术有限公司”、“南京驯鹿生物医药有限公司”等在全球126个国家/地区中,共有专利33件。从专利状态上看,该公司目前的审中专利为15件,约占45%;从专利类型上看,该公司100%为发明专利。 通过对该公司的上述专利进行详细分析可知,该公司现在的专利布局,主要专注在嵌合抗原受体、共刺激结构域、胞内信号等相关的专业知识领域。 

关键词: 生产基地

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