近日，由爱晞珂全程支持的首个国内三甲医院进行的NMN人体临床试验通过伦理审查，在NMN学术圈引发热议。

在我国，NMN既不属于食品原料，也不属于药品原料，想将其作为营养补充剂，只能通过跨境电商的渠道进入国内。2021年12月30日，国家市场监督管理总局公开《对十三届全国人大四次会议 第1067号建议的答复》（国市监议〔2021〕206号），指出：目前，NMN（β-烟酰胺单核苷酸）作为食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准。NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品，NMN作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究。同时国家市场监管总局表示，下一步将会同国家卫健委、国家药监局等有关部门，支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范发展。

近两年在保健食品市场，NMN是绝对的“顶流成分”，热度居高不下。它在欧美等多个国家通过注册之后，开始在全球范围内流行。美国大规模的批准了NMN的研发和生产，拥有全世界最为庞大的NMN研发与生产体系；日本则是最早进行NMN人体临床试验的国家，并且已经批准NMN进入健康食品的原料目录，向全社会推广。

NMN的全称是β-Nicotinamide Mononucleotide，中文名称是β-烟酰胺单核苷酸。2013年哈佛大学医学院教授大卫.辛克莱尔（David Sinclair）教授及其团队在世界权威科学杂志Cell发表论文，首次证实服用NMN一周后，年老白鼠由于衰老而带来的各项生化指标下降（ATP含量降低、COX活性降低等）被逆转了。作为抗衰老界的流量一哥，辛克莱尔对于NMN市场化发展的带动作用无疑是巨大的。2016年开始NMN在日本、美国等国家被制成膳食补充剂，2018年前后通过跨境电商进入国内市场，于2020年火爆全网。

David Sinclair 2013年发布在Cell上的论文Cell. 2013 Dec 19;155(7):1624-38

任何一种新兴活性成分的应用，都需要长期大量的科学研究证明其对人体的安全性和有效性。实际上NMN相关的功能性实验已经取得了大量积极的成果。大量的研究证据表明NAD+参与广谱的细胞反应，包括多条与细胞周期和衰老调节相关的反应通路。

在多种模式生物中，提高细胞内NAD+的水平都被证明可以延长模式生物的寿命。此外在许多动物实验中，NMN还被证明可以降低动物的疾病风险：

来自剑桥大学的Yu和他的同事在Cell Death & Disease杂志上发表研究表明，在膳食中补充NAD+的前体NMN可抑制阿尔兹海默病果蝇模型中的神经退化；

庆应义塾大学的研究人员发现，NMN治疗可改善糖尿病小鼠肾小球的肿胀和增大；

Sun和Zhang在European Journal of Pharmacology上发表了一项研究，他们用内源性生长激素ghrelin处理的MSCs移植到遭受IR损伤的老年小鼠身上，改善了MSCs的保护作用，更重要的是当研究人员注射NMN与生长素释放肽处理的间充质干细胞时，心脏保护作用协同增强。

诸如上述的NMN动物实验在世界范围内自2013年后快速增长，每年发表论文的数量都达到1,000篇以上。虽然大量动物实验结果积极，但人体临床试验还处于起步阶段，这也是目前NMN行业受质疑的关键原因之一。

根据万方数据知识服务平台2014年至2020年以NAD为关键词搜索的数据显示，NMN相关的基础研究从2013年后快速增长：

从2021年开始，美国和日本的科研团队率先填补了NMN人体临床试验的空白。2021年4月22日美国华盛顿大学医学院人类营养中心Samuel Klein研究团队在Science上发表文章，结果显示NMN可以增强糖尿病前期女性的肌肉组织胰岛素敏感性。

2021年7月，日本东京大学完成了一项针对老年男性的临床研究，并将研究结果发表在Research Square上。该研究首次表明，服用NMN可增加NAD+水平，改善肌肉力量和性能的各项指标。

人体临床试验数据毫无疑问是证明NMN安全性和有效性的“金标准”，然而我国迄今却没有任何一项在权威医学中心进行的NMN人体临床试验。作为近年来火爆我国市场的抗衰老成分，NMN在中国需要更加严格的大样本随机双盲人体临床试验检测，才能真正减轻市场顾虑、溯本清源。

2022年2月，中国首个针对NMN/NAD+转录组的人体临床试验在上海长征医院获得伦理学审查通过。

图片来源：爱晞珂公众号

这是中国首个在三甲医院进行的NMN人体临床试验，标志着我国针对烟酰胺单核苷酸（NMN）的研究开始进入严肃的临床循证阶段。本次实验旨在研究健康人群在服用NMN后，通过NMN-NAD+信号通路对人体转录组水平的影响，是全球范围内首次针对全新的人体衰老特征性量化生物标志物进行定量分析，意义重大。

本次试验将分为两个阶段进行。第一阶段针对不同年龄组别的人群，进行该创新生物标志物基准水平测定和分析，旨在建立对人体该项生物标志物的基础理解；第二阶段将针对服用NMN前和服用NMN后进行随机双盲对照试验，旨在分析NMN对人体该项生物标志物的影响，以及对衰老相关基因调控、细胞周期调控和疾病相关基因等转录组水平的影响。

ASHOKO爱晞珂将全程支持本次临床试验，为试验提供NMN产品和自研的99.9%纯净NMN原料。ASHOKO爱晞珂希望与学术界通力合作推动NMN相关基础研究的发展，提供坚实可靠的科学依据，享受前沿科技的成果。此外，该项试验能够帮助ASHOKO爱晞珂更好地理解不同人群对于NMN需求的差异性，进而为消费者提供个性化的NMN方案。

ASHOKO爱晞珂有幸作为本次人体临床试验的支持者，希望以本次试验为起点，推动NMN行业以科学研究为基础的良性发展。

关键词： 临床试验 三甲医院