和誉医药在研泛FGFR抑制剂ABSK091获FDA孤儿药资格
药明康德3月7日消息,和誉医药宣布在研泛FGFR抑制剂ABSK091获得美国FDA授予的孤儿药资格,用于治疗胃癌。公开资料显示,ABSK091是一款针对FGFR亚型1、2和3的高效选择性抑制剂,和誉医药于2019年11月通过与阿斯利康(AstraZeneca)签订独家许可协议,获得该药在全球范围内的开发、制造和商业化权利。
据介绍,ABSK091(此前称AZD4547)是一款高活性及选择性的FGFR1-3抑制剂。在多种FGFR基因改变的临床前肿瘤模型中,该药已展现出良好的抑制作用及初步临床药效,并具备与其他靶向或免疫治疗药物结合的潜力。此前,在一项开放标签的2期临床研究中,ABSK091在带有FGFR2扩增的胃癌病人中达到了33%的客观缓解率,产生应答患者的中位无进展生存期达6.6个月。
和誉医药成立于2016年04月12日,是一家创立于中国上海张江,着眼全球的创新药研发公司。公司的创始人和管理团队拥有多年国际和国内大型药企的研发和管理经验,并参与了多个临床及上市新药的研发。和誉医药专注于肿瘤新药研发,以小分子肿瘤靶向和肿瘤免疫药物为核心,着眼病患及医药市场的需求,秉承国际新药开发的理念和标准,致力于开发新颖及高潜力药物靶点的first-in-class或best-in-class创新药物,用于改善中国及全球病人的生活质量。
据智慧芽数据显示,截至最新,上海和誉生物医药科技有限公司在全球126个国家/地区中,共有专利124件。从专利状态上看,该公司目前50%为审中专利,25%为有效专利;从专利类型上看,该公司100%为发明专利。从该公司的专利创新词云可知,该公司现在的专利布局,主要专注在衍生物、抑制剂、取代基等相关的技术领域。
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