《科创板日报》3月9日消息，百奥泰发布公告，注射用BAT8006获得临床试验批准通知书。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。

据悉，FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为ADC治疗FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8006具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。

从公司官网信息了解到，百奥泰生物制药股份有限公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司于2020年2月正式在上交所科创板挂牌交易。

据智慧芽数据显示，截至最新，百奥泰生物制药股份有限公司在全球126个国家/地区中，共有专利142件。从专利状态上看，该公司目前的审中专利约占36%，有效专利约占31%；从专利类型上看，该公司99.3%为发明专利。从该公司的专利创新词云可知，该公司现在的专利布局，主要专注在单克隆抗体、结合片段、液体制剂等相关的技术领域。 

关键词： 临床试验