单抗首次登场。

近日，广东联盟 双氯芬酸等药品集中带量采购（第一批）拟中选/备选结果公示，共138种药品（按分子名）采购拟中选/备选公司名单出炉。

来源：广东省药品交易中心

平均价格降幅49.92%

此次公布的138个品种的拟中选/备选信息共涉及870个批准文号，其中66个为招采文件发布后参与集采（即此前未分配计划采购量）。

公布的拟中选/备选产品平均价格降幅49.92%（以最高有效申报价/最高日均费用P0为基线，下同）。然而，此前一直备受关注的人血白蛋白、人纤维蛋白原、人免疫球蛋白等生物制品的报价和中标情况此次并未披露。结果公示时间至3月14日17:00止。

2022年1月19日，广东省药品交易中心发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》，对国家基本医保药品目录内用量大、采购金额高的276个药品开展联盟地区集中带量采购工作。在此前的招采文件中，每个药品按照批准文号报量，采取阶梯报价方式。最高有效申报价为P0，分设两个阶梯报价P1和P2（P2≤P1≤P0）。参加P2竞价拟中选的企业对应的产品为拟中选产品，可获得报量100%的采购量；同时参加P1和P2竞价但P2竞价未中选的企业，对应的产品为拟备选产品，可获得报量70%或以上的采购量。

生物制品值得关注

此次公布了几种值得关注的生物制品：

① 利妥昔单抗 有原研和信达生物、复宏汉霖竞价， 信达生物 降价59%，以885.8元/瓶拟中选，其他均为拟备选。

利妥昔单抗是一款抗CD20单克隆抗体，原研来自罗氏（商品名： 美罗华），最早于2000年3月15日在中国上市； 国内获批的利妥昔单抗生物类似药除 复宏汉霖汉利康 外，还有 信达生物 的 达伯华 。 此前，汉利康已获批非霍奇金淋巴瘤（NHL）适应证，包括： 先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性NHL、初治滤泡性淋巴瘤患者经利妥昔单抗联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗、复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤、CD20 阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）； 以及慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应证： 与氟达拉滨和环磷酰胺（FC）联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性CLL。 目前，汉利康是国内获批适应证最多的利妥昔单抗，也是国内唯一申报获批类风湿关节炎适应证的利妥昔单抗。

② 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 共3家企业获得采购量，其中 赛金生物 降价70%，以91.64元/瓶拟中选，三生国健和海正生物拟备选。

③ 重组人凝血因子Ⅷ 均为跨国药企夺标，瑞士 Baxalta Manufacturing Sàrl和诺和诺德 分别降价32%和48%拟中选，辉瑞惠氏和拜耳降价不足30%拟备选。

2021年7月23日， 神州细胞 注射用重组人凝血因子Ⅷ（SCT800）通过优先审评程序获国家药监局批准，适应证为： 适用于青少年及成人血友病A（先天性凝血因子Ⅷ缺乏症）患者出血的控制和预防。 这是首个中国国产的重组凝血因子Ⅷ产品，此前国内已上市的重组人凝血因子Ⅷ分别来自拜耳、百特、惠氏、辉瑞及诺和诺德。

来源：GBIHealth

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