投融动态

中博瑞康完成近亿元 A 轮融资，由远翼投资领投

近日，中博瑞康（北京）生物医学科技有限公司宣布完成近亿元 A 轮融资。本轮融资由远翼投资领投，老股东创新工场持续加码。本轮融资将用于扩建全新的研发设计研究院（含研发中心、设计中心、测试中心、数据中心、客户服务中心、售后服务中心）及扩充研发管线，进一步建设完善上海生产基地的全自动设备、GMP 级别一次性耗材，GMP 及临床检验级别液体生产产能管理，扩充现有产品的技术服务以及多种细胞与基因药物研发企业的定制工具开发与定制服务开发，开展多元市场推广，以满足近期急速增长的细胞与基因药物的多管线差异化原创产品开发和药物加速申报及产能有序扩张对智能自动化系列一次性工具的要求，满足多种 GMP 级别细胞制备广大市场需求。

亿药科技完成千万元天使+轮融资，由仙瞳资本投资

近日，开发了全球领先的基于深度学习和基因指纹的药效预测系统（DLEPS，灵素系统）的北京亿药科技有限公司，宣布完成来自仙瞳资本的千万元天使+轮融资。据悉，本轮资金将用于桌面版灵素药物开发系统的开发，加速推进公司在延长寿命、代谢疾病方向的在研管线的迅速推进，完善云计算平台、创新研发实验室的建设，以及招募团队、专利布局等方面。

莫廷医疗宣布完成数千万元 A+ 轮融资，由 BV 百度风投完成

近日，深耕国产眼科医疗器械领域的深圳莫廷医疗科技有限公司正式对外宣布完成了数千万元 A+ 轮融资，本轮融资由 BV 百度风投完成。本轮资金将用于产品线拓展、市场推广等方面。未来，莫廷将建立完整且丰富的产品矩阵，实现眼科核心产品线全覆盖，不仅积极服务中国最广大的中基层医疗机构，也加速布局个人眼健康管理业务，实现眼健康服务的完美闭环。

生物技术公司 AYOXXA Biosystems 宣布完成新一轮融资，由 Prosnav Capital 领投

2022 年 3 月 14 日，生物技术公司 AYOXXA Biosystems GmbH 宣布完成新一轮融资，本轮融资由香港战略投资者 Prosnav Capital 领投，将为 AYOXXA 提供进入亚洲市场的广泛区域网络。除了 Prosnav，一批现有股东也参与了此次融资。这些资金将用于推动 AYOXXA 的 LUNARIS（TM）平台的全球商业化。该平台旨在利用最小体积的样本产生高质量的蛋白质组学数据。它能对疾病相关的生物标记物进行完全可扩展的定量验证，并能实现从实验室到临床、从小鼠模型到人类、从数据到治疗或疫苗的转化研究。

产品进展

诺华 SMA 基因疗法 Zolgensma 最新临床结果公布，改善患儿多重指标

2022 年 3 月 15 日，诺华（Novartis）公布了 Zolgensma（onasemnogene abeparvovec）临床试验的最新数据。新闻稿指出，Zolgensma 是首款被批准用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法，旨在通过单次给药阻止疾病进展。一项 Ⅲ 期临床试验结果表明，具有 3 个 SMN2 基因拷贝并在出现症状前接受治疗的儿童，达到了符合年龄的运动里程碑，包括站立和行走，不需要通气或饲管支持，且无严重、治疗相关不良事件。

生物技术公司 Ascendis 宣布在研疗法 TransCon PTHd 的 Ⅲ 期临床数据

2022 年 3 月 15 日，生物技术公司 Ascendis Pharma 宣布，其在研疗法 TransCon PTH，在治疗甲状旁腺功能减退（HP）成人患者的 Ⅲ 期临床试验的随机双盲、含安慰剂对照部分获得积极顶线数据。与对照组相比，TransCon PTH 组主要复合终点和所有关键性次要终点均出现统计学显著改善。78.7% 的 TransCon PTH 治疗患者（48/61）达到了主要终点，而对照组患者这一数值为 4.8%（p<0.0001）。

默克与思路迪医药达成临床研究合作，共同探索创新 “靶向 + 肿瘤免疫” 联合疗法治疗转移性结直肠癌

2022 年 3 月 15 日，默克与思路迪医药宣布达成临床研究合作伙伴关系，就默克的表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂爱必妥 ® （西妥昔单抗）与思路迪旗下的全球首款皮下注射 PD-L1 抗体药物恩维达 ® （恩沃利单抗）的联合治疗展开临床研究，以评估该联合用药在 RAS/BRAF 野生型、非 MSI-H/pMMR 且经氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康以及贝伐珠单抗（有贝伐珠单抗治疗禁忌症、根据治疗指南不适合以及因经济原因未能接受贝伐珠单抗治疗的受试者除外）治疗失败的转移性结直肠癌患者中的临床效果。

复宏汉霖 ACE2-Fc 受体融合蛋白 HLX71 一期临床结果积极

2022 年 3 月 15 日，复宏汉霖宣布其自主研发的 ACE2-Fc 受体融合蛋白 HLX71 于近日完成 Ⅰ 期临床研究，在一项于健康成年受试者中开展的 Ⅰ 期临床研究中展现了良好的安全性及耐受性。HLX71 是复宏汉霖自主研发的、C 末端带有 IgG1 Fc 的重组人血管紧张素转换酶 2（human Angiotensin converting enzyme 2，hACE2）融合蛋白，拟用于治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。

诺华同类首创新药 Iptacopan 拟纳入突破性疗法

2022 年 3 月 15 日，CDE 官网显示，诺华公司的 LNP023 胶囊拟纳入突破性治疗程序，用于 C3 肾小球病（C3G）。据 Insight 数据库 显示，目前在中国 LNP023 最高处于 III 期临床研发阶段，针对 C3 肾小球病、lgA 肾病、阵发性睡眠性血红蛋白尿 3 个适应症的临床试验均已启动 III 期临床。

翰森制药首款生物药伊奈利珠单抗获批上市 ，用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病

2022 年 3 月 15 日获悉，国家药监局信息显示，伊奈利珠单抗注射液获批。该药为翰森制药引进的头款创新生物药，用于 “抗水通道蛋白 4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成人患者” 的治疗。伊奈利珠单抗注射液也是全球范围内获批用于 AQP4 抗体阳性的 NMOSD 成人患者治疗的人源化抗 CD19 单抗，尚无竞争对手。

眼科制药公司 SSIFI 宣布聚己缩胍获第二项 FDA 孤儿药认定

2022 年 3 月 14 日，国际眼科制药公司 SIFI S.p.A. 宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的孤儿药认定（“ODD”）申请，该申请针对治疗真菌性角膜炎的抗感染聚合物聚己缩胍研究。这是该公司第二个聚己缩胍针对眼科适应症的孤儿药研发项目。

学术前沿

Molecular Cancer Therapeutics ：新型铁死亡诱导剂，诱导胰腺癌细胞铁死亡，抑制癌症转移

2022 年 3 月 15 日获悉，罗斯威尔帕克癌症研究所王新江、西安交大二附院李俊辉等人在 Molecular Cancer Therapeutics 期刊发表了研究论文。该研究发现，小分子 MMRi62 能够在携带 KRAS 和 / 或 p53 基因突变的胰腺导管腺癌（PDAC）细胞中诱导铁死亡，从而抑制肿瘤生长并防止其转移。这表明 MMRi62 是一种铁死亡诱导剂，为开发治疗胰腺癌的新候选药物铺平了道路。

《柳叶刀》子刊：口服抗衰老药物，恢复人体抗衰老蛋白

近日，梅奥医学中心 James Kirkland、朱毅等人在 eBioMedicine 期刊发表了研究论文。该研究表明，可口服的、易于临床转化的选择性杀伤衰老细胞的药物组合 ——Senolytics，能够在自然衰老小鼠、饮食诱导的肥胖小鼠和衰老细胞移植的小鼠中选择性清除衰老细胞，增加 α-Klotho 水平。此外，在接受 Senolytics 治疗的特发性肺纤维化（IPF）患者中，同样观察到其尿液中 α-Klotho 水平增加。这项研究表明，Senolytics 能够通过靶向清除衰老细胞恢复抗衰老蛋白 α-Klotho 的表达水平。为抗衰老研究和临床应用开辟了新的道路。

Molecular Cancer Therapeutics ：中国学者发现一种可以杀死胰腺癌的分子

近日，中国西安交通大学联合美国罗斯威尔公园综合癌症中心、纽约州立大学的研究人员在 Molecular Cancer Therapeutics 期刊上发表了研究论文。该研究发现了一种可以杀死胰腺癌的分子，这种分子通过铁死亡途径抑制胰腺癌细胞的生长和转移，这一发现有望在未来促进胰腺癌新药的开发。

JITC ：华中科技大学团队找到增强免疫治疗的新方法

近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心徐双兵和伍钢团队的一项研究表明，在肺癌治疗中，抑制赖氨酸特异性去甲基化酶 4C（KDM4C）可促进 CXCL10 基因转录，增强 CD8+T 细胞介导的抗肿瘤免疫。抑制 KDM4C 与放疗和免疫检查点疗法结合，可在肺癌治疗中产生协同疗效。该研究发表在《癌症免疫治疗杂志》上。

《自然》子刊：他汀可抑制 “别吃我” 信号，促进巨噬细胞清理凋亡细胞，缓解动脉粥样硬化

近日，一篇发表在《自然・心血管研究》期刊上的文章提出，他汀可不止会清理心血管中的 “坏” 胆固醇，还能帮忙清理 “垃圾” 细胞。来自美国斯坦福大学的 Nicholas J. Leeper 带领其团队发现，他汀能够抑制细胞表达信号蛋白 CD47，从而促使动脉粥样硬化斑块中的巨噬细胞吞噬并清除这些凋亡细胞，缩小动脉粥样硬化小鼠的病变面积。

新冠前线

九州通与华大基因、华科泰战略合作，全渠道分销推广新冠抗原检测试剂

2022 年 3 月 14 日，九州通医药集团宣布，已分别与深圳华大基因股份有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司达成战略合作，将大力推广新冠抗原检测试剂的可及性，全力支援国内疫情防控。九州通与华科泰的战略合作将在线上线下全渠道开展产品分销与配送、品牌推广、出口海外以及三方物流合作。九州通下属好药师连锁药店、好药师电商平台与 C 端大健康平台（幂健康）也将与华科泰深度合作，面向大众进行抗原检测宣传教育、提供诊疗服务。

关键词：