3期临床失败,大跌60%,BMS的小伙伴将裁员
“我们非常惊讶,也很失望…… BMS 也和我们一样感到惊讶。” Nektar 的 CEO 霍华德·罗宾( Howard Robin )在周一的电话会议上说。
2022 年 3 月 14 日, BMS 与 Nektar 宣布了一项 3 期 PIVOT IO-001 研究更新: PD-1 抗体 Opdivo (nivolumab) 联合 Bempegaldesleukin (BEMPEG) 治疗转移性黑色素瘤的三期临床试验没有达到无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率 (ORR) 的主要终点。
2022 年 2 月 28 日 Nektar 财报显示: 2021 年营收 1.02 亿美元,净利润亏损 5.24 亿美元,研发投入 4 亿美元,截至去年底, 公司在手现金及等价物约为 8 亿美元 。这一失败将导致 Nektar 对运营进行“精简”,以维持其到 2024 年的现金支持——可能是裁员的信号。 Robin 在这里也没有提供太多细节,但表示“ 变化将是巨大的” 。
受到此消息影响, Nektar 股价周一收盘大跌 60% 。 2018 年曾达到 100 美元以上,目前仅 4 美元多。
这项名为 PIVOT IO-001 的研究包括 783 名患者,他们每三周接受一次联合治疗或仅接受 Opdivo 静脉输注,持续时间长达 24 个月。 根据 PIVOT IO-001 的结果,两公司决定终止两药联合辅助治疗黑色素瘤的临床试验 PIVOT-12 ,该研究主要评估 bempegaldesleukin 联合 Opdivo 与 Opdivo 单药治疗对黑色素瘤完全切除后复发风险高的患者效果。
目前公司正在进行的其他四项关于 bempegaldesleukin 加 Opdivo 治疗肾细胞癌和膀胱癌的研究仍在继续。其中两项正在进行的研究(肾细胞癌和尿路上皮癌)的初步结果定于今年上半年公布。
BMS 在 2018 年初向 Nektar 承诺为该药物提供高达 36 亿美元的资金,这是当时生物技术历史上最大的许可交易。 这次临时试验失败,将导致 36 亿美元的合作泡汤。
除了百时美施贵宝,礼来公司也是 Nektar 的主要合作伙伴。他们合作研究了 NKTR-358 ,这是一种 IL-2 T regcell 刺激因子,用于各种自身免疫性疾病的早期和中期研究。
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