一跌再跌,是什么让坚信恒瑞的人也慌了?
几个月前有“一亿股民盼着恒瑞跌,只因想买”,但如今恒瑞已经跌到30多了,大家还是不敢买。
3月13日,恒瑞医药发布公告,拟不低于6亿元、不超过人民币 12 亿元回购股票,用于员工持股计划或者股权激励。
但是,此举并没能提振市场信心,截至今日A股收盘,恒瑞股价下跌0.58%,至37.4元/股。
被人质疑的fast follow模式
恒瑞是一家公认的将fast follow做到极致的制药企业。公司拥有非常多的产品管线,通过微创新,快速拿到专利,推进产品上市。这种做法为恒瑞赢得了巨大的回报。
目前,恒瑞医药已有10个创新药获批上市,50余个创新药正在临床开发,其中15个处于III期临床研究及已递交上市申请,有40余个处于I~II期临床研究阶段。创新药收入已占到营收的近一半,未来将会更多。
从创新研发管线领域布局看,恒瑞医药重仓肿瘤,涉及的子领域包括传统的激酶抑制剂、新兴的抗体药物偶联物(ADC)、肿瘤免疫学、激素受体调控、DNA修复及表观遗传学和肿瘤的支持治疗。
此外,自身免疫疾病、疼痛、心血管、代谢性疾病、感染疾病、呼吸系统疾病和神经系统疾病等多个治疗领域也有布局。
但是,这种fast follow模式越来越受到质疑。
fast follow依赖的是挑选成熟的产品进行改进优化,然后利用强大的仿制经验和生产能力以及市场推广能力,抢先布局各种创新产品。你说它创新吧,外国市场好像都有类似的产品上市,你说它很强吧,它做出来的产品又缺乏自己的特色和先进性。有人认为,如果继续这样下去,恒瑞的江湖地位将会被人们锁定为山德士、梯瓦那样的仿制药企,而不是一流药企。
但我们也应该看到,中国的医药市场,有其特殊性。在过去,由于中国的医保制度对创新药并不友好,市场对创新药并不感冒。近几年,随着全国带量集采、医保准入制度的完善,仿制药逐步进入了夕阳行业,创新药才成为“香饽饽”。
面对国内严苛又残酷的市场,恒瑞医药张连山表示,在目前集采、国谈这样的市场下,就国内市场而言,还是要采取多产品策略。
恒瑞选择fast follow也是为了适应中国的医药市场。当国内医药政策开始转向创新药的时候,恒瑞也作出了改变。在投资者会议上,恒瑞医药董事长孙飘扬曾表示,要进行靶点前移,重新定义新药。希望恒瑞能适应新的趋势,继续做大做强。
来源:恒瑞研发日公开资料
被人诟病的BD能力
药企想要做大做强,一是靠自身研发造血能力,二是靠BD。
在欧美医药市场,“买买买”式的license in是一种很常见的合作方式,大型药企超过一半的产品都是通过开放式创新获得,仅少部分是从实验室获得。在新冠疫情中,默沙东的新冠治疗药物 Molnupiravir ,以及辉瑞的新冠mRNA疫苗均来自引进。
恒瑞在埋头做deal多年后,2021年也开始大举买进新药。先是斥资14亿人民币引进大连万春布林的First-in-class新药GEF-H1激活剂普那布林,而后又以3000万美元,获得天广实第三代CD20单抗MIL62在中国地区的独家商业化权益。11月,恒瑞又以约13亿人民币引进基石药业抗肿瘤药物CTLA-4单抗。
不幸的是,恒瑞首次BD即遭重创。去年12月,万春医药收到FDA新药申请完整回应函,显示其普那布林(plinabulin)目前临床试验结果不足以支撑有效性。
这次失败,让众多投资者对恒瑞的BD能力产生了质疑。因为早在恒瑞与万春达成合作之初,就有人对万春Plinabulin的临床试验数据提出了质疑,包括临床试验的控制不足、结果的虚假陈述和不良披露,以及管理层的错误陈述,并预言BeyondSpring 的临床试验或许并不足以支持 CIN 和 NSCLC 的批准。
不过,BD项目本来就是一项高风险的技术活,要想玩好、玩精,不像跨国药企一样摔几个跟头是很难有所成就的。恒瑞只是缺乏经验,希望恒瑞能吸取教训,以后能慧眼识珠,找到更多好项目。
“药企的崛起和成功具有幸运成分和偶然因素。但落后和滑坡,却会像冰面上的汽车,刹都刹不住车,任由他向深渊下坠。”当然,恒瑞还没有到落后和滑坡的地步,恒瑞依然是创新药布局最广最深、体系最扎实的公司。但是能不能适应新的趋势,继续成长为大药企比之前似乎多了一些不确定性。
来源:药智网
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