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再获证!万孚生物新冠抗原检测自测产品获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)认证

2022-03-18 08:09:38    来源:

受德尔塔和奥密克戎疫情影响,海外新冠感染病例持续反复并居高不下,带动新冠抗原检测需求的增加。就在近日,我们发现国内POCT头部公司万孚生物在海外市场再次取得突破。从巴西国家卫生监督局网站看到,万孚生物自主研发的新冠抗原自测试剂盒通过巴西的合作伙伴ALEXDAN,获得巴西国家卫生监督局(ANVISA)批准,这也意味着万孚生物成为巴西新冠抗原自测认证厂家。

就在今年的1月28日,巴西国家卫生监督局批准了新冠自检产品在本国销售,同时规定不同生产商必须申请注册,获得卫生监督局的批准后,产品才能进入药店和卫生机构售卖。3月开始,巴西的主要连锁药店开始销售巴西国家卫生监督局批准的新冠自检产品。

公开的信息显示,万孚生物的新冠抗原自测检测试剂(胶体金法)已经陆续通过德国、西班牙、意大利、葡萄牙、卢森堡、奥地利等国认证,并于去年6月成功取得欧盟CE认证。此次获得巴西新冠抗原自测认证,将进一步打开万孚生物海外市场空间。

自2003年开始,万孚布局海外市场,如今产品已经销往海外140多个国家和地区,在海外市场准入方面、海外渠道建设以及品牌影响力等方面已构建起显著优势。同时,从披露的接待投资者调研记录中也能发现,万孚正在持续调整海外营销模式、产品结构,并聚焦重点区域,推进“本地化运营”策略,公司未来将持续加大海外市场投入,把国际业务部作为中长期发展的战略重心。

关键词: 卫生监督局 万孚生物

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