截至3月16日，国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品，其中，3月15日国家药监局审查批准了2个新冠病毒抗原检测试剂产品。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。

国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明介绍，抗原检测的应用人群主要有三类：

一类是到基层医疗机构就诊的人员，比如有临床症状的、发热的，确定症状在5天之内的人员。核酸检测是阴性可以居家，再连续检测5天抗原。如果是一个真正新冠感染者，这5天中总有一天病毒含量较高，如果检测结果持续是阴性，则不需要任何干预。

第二类是隔离观察的人员，包括居家隔离观察和境外入境隔离观察的人员，以及出现散发疫情时密接、次密接以及封控封闭小区足不出户的人员。连续进行5天抗原检测，每天一次，如果是阳性可能测出来，如果是阴性就不需要干预，直到解除隔离时最后一次核酸检测。

第三类是居民中希望自己检测的人员。如果测出是阳性，第一时间进行核酸检测，阴性必要时就可以在家里再测抗原，如果有明显临床症状的要到发热门诊就诊，尤其是发热、味觉、嗅觉丧失的一定要到发热门诊。

国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示，好的抗原检测试剂特异性可以达到99%，而核酸检测的特异性是100%。也就是说，核酸检测没有假阳性，所以核酸检测一直是确定新冠感染的 “金标准”。抗原检测不能替代核酸检测。当抗原检测是阳性时，一定要拿核酸检测去确认。但核酸检测是阳性时，不管抗原检测是阴性还是阳性，被检者都要当作新冠感染者或者确诊患者来采取措施。

关键词： 检测试剂 病毒抗原