智通财经3月21日消息，九强生物（300406.SZ）公告，公司控股子公司福州迈新生物技术开发有限公司（简称“迈新生物”）于近日取得由福州市市场监督管理局颁发的2项《第一类医疗器械备案凭证》，产品名称分别为：全自动免疫组化染色机；DAB染色液。

公司官网显示，福州迈新生物技术开发有限公司成立于1993年，注册资本5000万，座落于福建省福州市高新区海西高新技术产业园，是中国肿瘤病理免疫组化诊断试剂的领先者、生物医药高新技术企业。业务覆盖肿瘤病理诊断、免疫细胞化学诊断、分子病理诊断、精准医学诊断等多项领域，营销网络遍布全国。

迈新早于1999年建立了中国第一个免疫组化质量控制实验室；2016年，迈新顺利通过ISO9001和ISO13485的审核和认证；2017年，“迈新病理诊断中心”获得医疗机构执业许可，为福建省政府“五个一批”重点项目。同时迈新作为起草单位参与制定了《免疫组织化学试剂盒》行业标准，并参与多部国内病理学术专著的编写工作。公司一直以来积极参加行业协会/病理学会活动，并承担多项重要任务，成为具有社会责任和行业责任的新型创新企业的愿景一直以来是迈新前进的方向。

据智慧芽数据，截至最新，福州迈新生物技术开发有限公司在全球126个国家/地区中，共有专利119件。从专利状态上看，该公司目前的审中专利约占40%，有效专利约占50%；从专利类型上看，该公司近85%为发明专利。从该公司的专利创新词云可知，该公司现在的专利布局，主要专注在单克隆抗体、细胞株、免疫检测等相关的技术领域。

关键词： 医疗器械 九强生物