记者从上海海关获悉，3月17日22时30分，2.12万盒进口新冠病毒治疗药物 “奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid） ，经上海外高桥保税区海关验放后，办结全部进口通关手续，火速运往全国抗疫一线。据了解，这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。

今年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。3月15日，国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点显示，国家药监局批准的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。

上海海关综合处副处长胡晓明称，这批货物是从浦东机场口岸入境的。我们提前对接企业了解货物进口情况，制定并启动全程通关保障预案，指导企业采取“提前申报”模式。货物抵达浦东机场后，立即提离并转运至外高桥保税区，为企业后续的申报进口和分拨出运提供了宝贵的时间“提前量”。

保税区海关“接棒”后，在业务现场设置绿色通道，确保货物安全便捷通关。鉴于这批药物对储存环境有较为严格的要求，在接到企业的预约查验申请后，保税区海关指派关员在做好安全防护的前提下，赴企业开展入库查验工作，根据查验指令完成现场验核，实现通关“零等待”。

保税区海关综合业务二科科长耿静告诉记者:“这批货物数量比较大，我们充分发挥海关特殊监管区域物流分拨中心的功能，帮助企业根据实际情况和需求，合理安排分批出区及相应的运输计划，提供全天候通关保障，不让药品有一秒钟的耽搁。”

辉瑞口服药的市场传言得到证实。

3月17日，药品专利池 (MPP)官网发布消息称，已与 35 家公司签署协议，这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）。

从官网公布的地图来看，协议涉及到的国家分布在全球12个国家，其中6家公司将专注于生产原料药，9家公司将生产药品，其余20家将两者兼而有之。中国有5家药企名列其中，包括华海药业（600521）、普洛药业（000739）、复星医药（600196）、九洲药业（603456）、上海迪赛诺，其中九洲药业仅生产原料药，其他可以同时生产原料药和制剂。

值得注意的是，该协议将帮助扩大辉瑞新冠口服药在95个中低收入国家的可及性，这约占53%的世界人口，但并不包括中国。

3月17日早些时候，市场就流传上述消息，上述上市公司一度涨停。此前市场传言，普洛药业仅可生产原料药。从最新公布的地图来看，普洛药业可以生产原料药，也可生产制剂。

值得关注的是，乌克兰的一家公司也在35家企业名单中。MPP称，由于当前的冲突，无法签署，但仍然可以使用该许可证。

官网资料显示，药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织，致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会，并促进药品开发。

当地时间1月20日，药品专利池组织（MPP）通过官网宣布，与27家药企签订协议，允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir，以促进该药在全球的可负担性和可及性。复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中，其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。

也就是说，复星医药和上海迪赛诺两家药企获得了辉瑞和默沙东两款口服药的防治生产权益。

辉瑞的Paxlovid是由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，此前已经在国内获得附条件上市批准。默沙东的Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷类药物，尚未在国内获批。

来源：澎湃新闻

关键词： 治疗药物