最新上市

何氏眼科正式登陆创业板，募集资金约 12.96 亿元

2022 年 3 月 22 日获悉，何氏眼科（N 何氏）正式登陆创业板。本次公开发行的股票数量为 3050 万股；本次公开发行后的总股本约为 1.22 亿股，发行价格为 42.5 元 / 股，对应市盈率为 2.36 倍；本次发行募集资金总额约 12.96 亿元。值得一提的是，何氏眼科成为 A 股市场上的第二家眼科医疗服务机构，第一家为 2009 年于创业板上市的爱尔眼科。

和元生物正式登陆科创板

2022 年 3 月 22 日，和元生物技术股份有限公司正式登陆上海证券交易所科创板，总计发行 1 亿股，每股发 行价 13.23 元。当日和元生物开盘价 20.7 元，较发行价上涨 56.5%，截至上午 9 点 50 分，和元生物股价上涨至 22.58 元，涨幅 70.67%。本次 IPO 和元生物总计募集资金 13.23 亿元，公司规划主要用于和元智造精准医疗产业基地建设项目，以及部分流动资金补充。

产品进展

优锐医药宣布与 Bavarian Nordic 签订一项独家许可和供应协议，在中国和部分亚洲市场开发和商业化成人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗

2022 年 3 月 21 日，优锐医药宣布已与生物技术公司 Bavarian Nordic 签订了一项独家许可和供应协议，在中国大陆、香港、澳门、台湾、韩国和某些东南亚国家开发和商业化 MVA-BN RSV，以对抗呼吸道合胞病毒（RSV）。该协议包括临床开发，包括支持 MVA-BN ® RSV 在中国的监管审批的 Ⅲ 期试验。

根据协议条款，Bavarian Nordic 公司将收到 1250 万美元预付款，并有资格在未来收到高达 2.125 亿美元的里程碑付款。优锐医药将承担该疫苗在协议覆盖地区的临床开发、监管申报和商业化的所有费用和责任。

默沙东 / 阿斯利康 Keytruda+Lynparza 方案 Ⅲ 期临床失败

2022 年 3 月 22 日，默沙东（Merck & Co）宣布，将停止 Ⅲ 期 KEYLYNK-010 试验（NCT03834519）。该试验在接受化疗和雄激素受体（AR）拮抗剂 Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙）或 Xtandi（enzalutamide，恩扎卢胺）治疗后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中开展，正在评估肿瘤免疫疗法 PD-1 抑制剂 Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合靶向药物 PARP 抑制剂 Lynparza（利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕尼）联合用药方案的疗效和安全性。该试验中，与对照组相比，联合用药组 3-5 级不良事件和药物相关严重不良事件的发生率较高。

亚盛医药 MDM2-p53 抑制剂 APG-115 获得美国 FDA 儿童罕见病资格认证，用于治疗神经母细胞瘤

2022 年 3 月 22 日，亚盛医药宣布，公司在研原创新药 MDM2-p53 抑制剂 APG-115（alrizomadlin）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的儿童罕见病资格认证（Rare Pediatric Disease，RPD），用于治疗神经母细胞瘤。APG-115 是亚盛医药自主研发的一种口服、高选择性的 MDM2-p53 抑制剂，对 MDM2 具有高度结合亲和力，通过阻断 MDM2-p53 相互作用从而恢复 p53 肿瘤抑制活性。

新元素医药在研 1.1 类创新药 ABP-671 Ⅱa 期临床试验结果积极

2022 年 3 月 22 日，江苏新元素医药科技有限公司（Atom Bioscience）宣布，在研 1.1 类创新药 ABP-671 治疗慢性痛风患者的一项 Ⅱa 期临床试验获得积极结果。试验达到将患者的血清尿酸（sUA）水平降低至 6 mg/dL 以下的主要终点（低于临床定义的高尿酸血症阈值 7 mg/dL）。高尿酸血症是导致痛风的病因。值得注意的是，试验未报告安全性问题。

安科生物：孙公司阿莫西林颗粒过评

2022 年 3 月 22 日获悉，安科生物 3 月 21 日晚间公告，公司全资孙公司安科恒益收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，安科恒益 “阿莫西林颗粒” 过评。公告显示，本次过评的阿莫西林颗粒主要适用于敏感菌（不产 β 内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的感染性疾病。

华森制药盐酸特拉唑嗪胶囊（欧得曼）过评

2022 年 3 月 22 日获悉，华森制药 3 月 21 日公告，公司于 2022 年 3 月 18 日收到国家药监局核准签发的关于 “盐酸特拉唑嗪胶囊（欧得曼）” 的《药品补充申请批准通知书》，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意本品变更处方工艺的质量标准。公告显示，该药品用于改善良性前列腺增生症患者的排尿症状，如：尿频、尿急、尿线变细、排尿困难、夜尿增多、排尿不尽感等；以及用于治疗高血压，可单独应用或与其它抗高血压药同时使用。

康恩贝注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价

2022 年 3 月 22 日，康恩贝发布关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，该公司的注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价。注射用泮托拉唑钠用于静脉滴注治疗消化性溃疡出血、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生、全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。该药品已被纳入 2021 年版国家药品目录乙类品种。

学术前沿

Cell Death & Differentiation ：OTUB1 是一种新的 MYC 蛋白降解的去泛素化酶

近日，潍坊医学院附属医院的研究者们在 Cell Death & Differentiation 杂志上发表了研究性文章，该研究发现了脱泛素酶 OTUB1 的一个新底物，即转录因子 MYC，并建立了 OTUB1 与有氧糖酵解的关系。研究者通过泛素蛋白酶体途径阐明了 OTUB1 介导 MYC 蛋白稳定性的分子机制，并论证了 OTUB1 在体内外促进乳腺肿瘤发生中的作用。因此，OTUB1 可作为乳腺癌的潜在治疗靶点。

Nature 发表中国团队开创性研究，恢复干细胞全能性

2022 年 3 月 22 日获悉，在一项发表于 Nature 杂志的最新研究中，一支来自中国的研究团队取得了重要突破。他们将人的多能性干细胞转化为 8 细胞阶段的全能性胚胎样细胞（称作 “8C 样细胞”），后者能发生合子基因组激活、保留了发育成所有组织与器官的潜力。这项突破为器官再生与合成生物学的新进展奠定了重要基础。

新冠前线

辉瑞合作伙伴 Acuitas 向 Arbutus 和 Genevant 提起与新冠疫苗相关的专利侵权诉讼

生辉获悉，近日，加拿大生物技术公司 Acuitas 起诉了 Arbutus 和 Genevant，Acuitas 称这两家公司侵犯了辉瑞、BioNTech 和 Moderna 的新冠疫苗核心技术，即 Acuitas 的 LNP（脂质纳米颗粒），相关专利已授权合作公司生产辉瑞疫苗 Comirnaty。根据周五提交给纽约南区美国地方法院的一份文件，该公司要求法院裁定辉瑞疫苗 Comirnaty 不侵犯 Arbutus 任何专利，并要求法院判定 Arbutus 专利无效。

诺华 Kesimpta 治疗的 MS 成人患者中：严重 COVID-19 感染风险没有升高

2022 年 3 月 22 日，诺华（Novartis）近日宣布在同行评议期刊 Neurology and Therapy 已发表了 Kesimpta（ofatumumab）治疗的复发型多发性硬化症（RMS）患者群体中 COVID-19 感染的新数据。在 Ⅲb 期 ALITHIOS 研究的 1703 名参加者中，有 245 人（14.3%）报告 COVID-19，大部分病例均为轻度（44.1%）或中度（46.5%），绝大多数患者康复（98.4%）。Kesimpta 治疗的患者中，因 COVID-19 导致的总致死率（0.8%）和住院率（9.4%）低于总体 MS 人群中的报告率（1.97% 死亡，15.5%-21.5% 住院）。