最新上市

首药控股科创板上市，拟募资 14.83 亿元

2022 年 3 月 23 日获悉，首药控股今日在上海证券交易所科创板上市，公司证券代码为 688197，发行 3718 万股，发行价格 39.9 元 / 股，募资总额为 14.83 亿元。

投融动态



舶望制药完成超 4 亿元 A 轮融资，由正心谷领投

近日，舶望制药完成超 4 亿元的 A 轮融资。本轮融资由正心谷资本领投，CPE 源峰、道远资本、三一创新投资、金沙江联合创投等多家行业知名机构共同投资。本轮融资将主要用于推进心血管疾病和罕见病管线的 IND 申报，推进包括乙肝、自身免疫系统疾病、神经系统疾病在内的多个管线的临床前候选药物分子（PCC）的发现，以及研发中心、中试车间的建设和团队的搭建。

依生生物获 4000 万美元战略投资，由康桥资本旗下基金投资

2022 年 3 月 23 日，康桥资本宣布，旗下瑞桥信贷基金（R-Bridge Fund）为依生生物制药有限公司提供基于特许权（Royalty-backed）的 4,000 万美元战略投资已完成交割。这是中国国内生物制药行业首单药品特许权投资。该项投资基于依生生物狂犬病疫苗产品管线的技术领先性和市场潜力，将有力支持公司的重磅管线产品，包括新型皮卡（PIKATM）重组蛋白新冠疫苗和狂犬病疫苗的海外临床活动，助力公司的全球化战略布局。

产品进展



豪森药业自主研发的 1 类新药 “HS-10370 片” 获批临床

2022 年 3 月 23 日获悉，豪森药业自主研发的 1 类新药 “HS-10370 片” 已获得 NMPA 核准签发的临床试验通知书，拟用于治疗晚期实体瘤，具体适应症待临床试验后确定。

FDA 拒绝武田甲状旁腺激素 Natpara 重新上市

2022 年 3 月 23 日获悉，美国 FDA 拒绝武田甲状旁腺激素 Natpara 重新上市。Natpara 是武田研发的一款帮助患者应对因甲状旁腺功能减退症导致低血钙的治疗药物，也是第一个获得美国 FDA 批准的处方甲状旁腺激素。

北恒生物自主研发的 CTA101 UCAR-T 细胞注射液产品获 NMPA 临床试验默示许可

2022 年 3 月 23 日获悉，南京北恒生物自主研发的 CTA101 UCAR-T 细胞注射液产品正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，用于治疗成人复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。

基因诊断设备提供商 Element Biosciences 发布 AVITI™台式 DNA 测序仪

近日，基因诊断设备提供商 Element Biosciences 召开发布会披露了期待已久的 AVITI™台式 DNA 测序仪，公布了相关技术细节及参数。AVITI™测序仪具有更优越的性能、更低的成本和更高的灵活性，应用方向包括 RNA 基因表达、单细胞 RNA 测序、全外显子组测序和其他靶向测序等领域。目前，Element 计划将该测序仪推广到美国测序市场，定价为 28.9 万美元。

行业热点

梯瓦与美国罗德岛州达成 1 亿美元和解协议，用以解决与阿片类药物成瘾相关索赔

2022 年 3 月 23 日获悉，梯瓦与美国罗德岛州达成 1 亿美元和解协议，用以解决与阿片类药物成瘾相关的索赔。梯瓦将在未来 13 年内向罗德岛支付 2100 万美元现金，并在未来 10 年内支付价值 7850 万美元的仿制药 Narcan 和 Suboxone，两款药物用于治疗阿片类药物成瘾。

学术前沿

Nature ：肠道中产生念珠菌素的白色念珠菌可导致炎症性肠病

2022 年 3 月 23 日，在一项新的研究中，来自美国威尔康乃尔医学院的研究人员发现人类肠道内的白色念珠菌菌株彼此不同，就像携带它们的人类一样，而且一些白色念珠菌菌株可能会损害炎症性肠病（inflammatory bowel disease，IBD）患者的肠道。这些研究结果表明，未来有可能为患者量身定制治疗方法。相关研究结果于 2022 年 3 月 16 日在线发表在 Nature 期刊上。

Cell 子刊：复旦团队发现，肠菌代谢物 TMAO 能够加强三阴性乳腺癌患者对免疫治疗的反应

2022 年 3 月 23 日获悉，复旦大学肿瘤 医院邵志敏教 授、江一舟教授课题组，携手复旦大学基础医学院赵超课题组研究发现，菌群代谢产生的 TMAO 能够激活由 CD8+T 细胞介导的抗肿瘤免疫，提高免疫治疗对三阴性乳腺癌小鼠的疗效。并且在患者身上也观察到，肿瘤组织或血液中 TMAO 水平较高的患者对免疫治疗的反应更好。总体来说，研究团队发现，TNBC 患者的肿瘤组织或血液中的微生物代谢物 TMAO 水平较高，与良好的免疫治疗反应相关。文章于近日发表于 Cell Metabolism 期刊。

Nature 子刊：早用 CAR-T 或改善癌症治疗结局

2022 年 3 月 23 日获悉，美国 MD 安德森癌症中心领衔的多家癌症研究机构和 Kite 制药合作，在国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 发表了 Ⅱ 期临床试验论文。这项 Ⅱ 期临床试验对 40 名高危大 B 细胞淋巴瘤（LBCL）患者进行一线治疗，其中 37 人疗效可评估，试验结果显示，这 37 名患者，完全缓解率达 78%，客观缓解率达 89%。截至 2021 年 5 月 17 日（中位随访时间 15.9 个月），73% 的患者保持客观缓解。这些数据表明，axi-cel 显示出较好的安全性，更早的用于一线治疗或比一般用法更具临床效益。

Nature biotechnology ：用机器学习设计敏感的病毒诊断

近日，来自哈佛和普林斯顿的顶尖团队在 Nature biotechnology 杂志上发表了文章，在这篇文章中，研究团队通过开发和实验验证一种将深度学习模型与组合优化相结合的方法来设计比现有方法更敏感的检测方法，有利于病毒检测。研究团队提供了三个方面的进展：（1）预测诊断系统的酶活性；（2） 将病毒变异整合到诊断系统的设计中；（3）快速设计大规模诊断。

Molecular Cancer ：癌症患者以嵌合体为靶点的蛋白水解酶设计的临床考虑

2022 年 3 月 23 日获悉，西班牙圣卡洛斯临床医院的研究者们在 Molecular Cancer 杂志上发表了文章，在这篇文章中，研究者首先总结了 PROTACs 在癌症中的发展阶段，重点放在所选择的靶点上，以及它们对细胞活力的潜在影响。

同样，研究者探索了连接酶的选择是否可以通过一氧化氮（NO）作用于非肿瘤组织来降低毒性。该研究结果表明，针对泛必需基因的 PROTAC 可能有一个狭窄的治疗指数，这将限制它们的临床发展。另一方面，针对特定肿瘤组织的连接酶的鉴定和使用成为降低毒性和增强疗效的一种有前景的替代方案。

Cell Death & Differentiation ：科学家最新揭示了 GLT8D1 是未来潜在的胶质瘤治疗靶点

近日，中国科学院云南省动物模型与发病机制重点实验室研究人员在 Cell Death & Differentiation 杂志上发表了文章。研究者发现 GLT8D1 通过 N - 连接的糖基化和蛋白质 - 蛋白质相互作用，通过内体 - 溶酶体途径抑制 CD133（肿瘤干细胞标志物）的降解。

研究者还证实了 CD133N1~108 直接阻断 GLT8D1/CD133 复合体的形成，或乐卡地平抑制 GLT8D1/FECD133 的表达，均可抑制 Wnt/β-catenin 信号依赖性肿瘤的发生。该研究支持 GLT8D1 作为一种潜在的新的胶质瘤治疗靶点，它的快速临床翻译将对未来的患者具有重要意义。

EMBO Molecular Medicine ：科学家证实 CD38-NADase 是杜氏肌营养不良表型的一个新机制

近日，巴黎萨克雷大学的研究者们在 EMBO Molecular Medicine 杂志上发表了文章，在该研究中，研究者在 MDX 小鼠中发现了 CD38 的缺失，CD38 是一种产生钙信号的 NAD + 糖水解酶调节剂，导致心脏功能和结构完全恢复，骨骼肌性能改善，与炎症和衰老标志物的减少相关。研究者证明 CD38 在 DMD 的生理病理中起着积极的作用。

Rosa Ana Risques：超灵敏单分子突变检测技术 CRISPR-DS 揭示结直肠癌发生与正常结肠中癌症驱动突变有关

近日，华盛顿大学 Rosa Ana Risques 研究团队在 Cancer Research 发表了研究文章。研究团队开发了一种名为 CRISPR-DS 的超灵敏单分子突变检测技术，基于 CRISPR 的靶向富集提高了文库制备效率，能以超高灵敏度检测健康人群和 CRC 患者中正常结肠的突变。此外，该研究还评估了正常结肠活检中常见的 CRC 相关基因突变（TP53、KRAS、PIK3CA 和 BRAF）作为结直肠癌风险标志物的潜在临床价值。

人事变动

多瑞医药其他核心人员之一范德华先生辞职

2022 年 3 月 23 日获悉，多瑞医药于 3 月 7 日公告称，公司其他核心人员之一范德华先生因个人原因辞去相关职务，并于近日办理离职手续。离职后，范德华先生将不在公司担任任何职务。

新冠前线

北京首批新冠抗原自测试剂正式上市，最快可 15 分钟出结果

2022 年 3 月 23 日获悉，北京首批热景生物新冠抗原自测试剂已经正式上市，消费者可以凭借身份证在不少药店和线上渠道购买试剂。据了解，该款自测试剂统一售价为 24.8 元 1 人份 / 盒，为鼻拭子，最快 15 分钟可以出结果。

根据方案，抗原检测的适用人群主要分三类：到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状五天以内的人员；隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；有抗原自我检测需求的社区居民。