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沃森生物二价 HPV 疫苗获批上市

2022-03-25 15:11:21    来源:

3 月 24 日,NMPA 官网显示,沃森生物子公司玉溪泽润生物的重组人乳头瘤病毒双价(16/18 型)疫苗获批上市( 点此查看受理号审评历程 )。

上海泽润研发的二价 HPV 疫苗用于预防由 HPV 16 型和 18 型病毒感染导致的子宫颈癌。目前,全球已 上市销售的 HPV 疫苗包括英国葛兰素史克公司(GSK)的二价 HPV 疫苗、美国默沙东公司的四价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗以及我国厦门万泰沧海生物技术有限公司的二价 HPV 疫苗。

从研发时间来看,这款二价 HPV 疫苗早在 2011 年 6 月 1 日就获得了临床试验批件。又在 2012 年 2 月到 2015 年 9 月,完成 I 期、II 期临床研究。2014 年 9 月,沃森启动 III 期临床研究,直到 2020 年 1 月才完成 III 期临床试验数据揭盲,同年 6 月向 NMPA 提交上市申请。2021 年 7 月,CDE 将其纳入优先审评。

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来自: Insight 数据库  项目进度模块

关键词: 沃森生物

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