动脉橙3月24日消息，易瑞生物公告，近日，公司收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，该产品名称为新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（荧光免疫层析法），用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。

公开资料显示，深圳市易瑞生物技术股份有限公司创立于2007年，位于深圳市宝安区，注册资金36000万元，是一家致力于食品药品安全、临床诊断、公共安全等领域，集研发、生产、销售、服务、信息化建设于一体的国家高新技术企业，为客户提供全球领先的快速检测产品、服务及整体解决方案，着力实现快检成为防控食品安全的有效手段。

公司以国际化视野，面向食品安全、农产品安全、乳制品安全、肉类安全、水产品安全、蜂蜜安全、临床诊断、药物安全、公共安全九大与百姓生活息息相关的领域，开发相关检测产品。现拥有完善的快速检测产品线，研制出几百种产品，既有快速检测类仪器和试剂，又有适合于作为法定确认依据的定性定量检测仪器，还能提供配套检测监控信息系统，配合检测设备构建高效的检验监测体系。可为客户提供安全领域集法定委托检验、快速检测仪器、试剂和试纸、信息管理系统、贴身管家服务于一体的专业解决方案。

据智慧芽数据，截至最新，深圳市易瑞生物技术股份有限公司在全球126个国家/地区中，共有专利133件。从专利状态上看，该公司目前的审中专利约占28%，有效专利约占55%；从专利类型上看，该公司近60%为发明专利。从该公司的专利创新词云可知，该公司现在的专利布局，主要专注在半抗原、免疫层析检测、胶体金等相关的技术领域。 

关键词： 医疗器械注册证 病毒抗原