生产劣药,18家药企被查处!包括广西双蚁、湖北天药....
药品
3月18日,广东省药监局发布了2021年第12期药品质量抽检公告。
公告内容中显示:此次省局抽检了75个药品生产企业、534个药品经营企业和126个医疗机构的942品种共1929批次药品。抽检发现942个品种1912批次经检验符合药品标准规定; 17个品种17批次 经检验不符合药品标准规定;主要不符合规定项目为含量测定、粒度、总灰分、性状等。
梳理表格内容发现,此次被查不合格的产品类型有中药饮片、中成药、西药,除去容易出现问题的中药饮片,中成药和西药的数量多达8个品种,分别有 复方感冒灵颗粒、氯霉素滴眼液、葡萄糖酸钙锌口服溶液、消炎止咳片、小儿麻甘颗粒、盐酸吗啉胍注射液、地塞米松磷酸钠注射液、舒泌通胶囊 。
此次并未出现假冒产品的情形,不合格药品标示的生产企业分别为 佛山市彬康药业有限公司千方饮片厂、江西顺福堂中药饮片有限公司、广西双蚁药业有限公司、安徽正和堂中药饮片有限公司、广东华韩药业有限公司、四川美大康华康药业有限公司、湖北午时药业股份有限公司、陈善堂生物制药有限责任公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、云南楚雄云中制药有限责任公司、丹东医创药业有限责任公司、河南华夏药材有限公司、天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司、天马(安徽)国药科技股份有限公司、深圳市康普瑞中药饮片有限公司 。
从生产批号来看,这些不合格药品多生产于2020年之后,药企名单中又出现了不少“熟悉的面孔”,例如中成药生产企业 广西双蚁药业有限公司 ,2020年因为生产的复方金银花颗粒不合格被广东省药监局点名,在2019年因为清火栀麦片、元胡止痛片未按照批准的工艺规程灭菌,关联颗粒剂和片剂的生产物料管理混乱等严重违规行为被依法收回过一次《GMP证书》;除此之外,中药饮片生产企业 凉山新鑫中药饮片有限公司 此次因为水蛭总灰分、酸碱度不合格再度上榜质量不合格公告,据药智网公开数据显示,该企业至少有32条药品不合格记录,不合格药品种类多样,其黄芪、天麻、醋没药、蔓荆子、谷精草、醋龟甲等都出现过不合格的情形,药品质量安全问题堪忧。完整不合格名单如下:
安徽一企业3个规格药品不合格
无独有偶,同一日安徽省药监局也发布了一则药品质量公告。
公告内容中显示:本期抽验信息共涉及104个抽样单位,193个药品生产企业的720批次产品,检验结果717批次产品符合规定,3批次产品不符合规定。
不合格产品全部为 安徽环球药业股份有限公司 生产的氧氟沙星滴耳液,3批次均出现【检查】吸光度不合格的情形。
目前以上这18家药企的违规行为均被立案查处,不合格药品已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,再次提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内。
医疗器械
值得一提的是,3月17日,湖北省也发布了2022年第一期质量抽检公告,不过涉及的为医疗器械。
公告内容中指出:省药品监督管理局组织对医用口罩等594批次产品开展了质量监督抽检,不符合标准规定的医疗器械产品有15批次产品。不过有3批医用口罩涉嫌假冒产品,更多详情如下:
对上述抽检中发现的不符合标准规定的医疗器械产品,湖北省药品监督管理局已要求被抽检单位所在地药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求,对相关单位进行调查处理,督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。
内容来源: 医药慧
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