康方生物(9926.HK)发布2021年财报：

公司21年收入达3.4亿，亏损12.6亿，同比20年减少6250万。

其中PD1销售达2.1亿，默克支付AK107授权费用达1.3亿元。

研发费用达11.2亿，同比增加46%，销售费用达1.8亿，主要是PD1和AK104的销售和营销开支。公司21年年内亏损12.6亿，同比20年减少6250万。

截止 2021 年 12 月 31 日，公司全部员工数已达 1,865 人，临床前开发科学家达到 243 人，临床阶段科学家 496 人，生产制造团队 398 人，商业团队 512 人。已在运行中的产能已达 23,500 升，另有更多产能在建及规划中。

商业化:

本报告期内，已实现首款免疫治疗生物药安尼可在中国市场上市销售。

已录得 8 月上市以来产品销售额人民币 211.6 百万元，并惠及约 17,000 名患者。

首款药品顺利实现商业化标志着我们已从一家临床阶段的生物科技公司向全球领先的生物制药公司迈出了里程碑的一步。此外， 2021 年 7 月安尼可联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌在中国提交了 NDA 。 2021 年 8 月 AK105 的拓展适应症三线治疗转移性鼻咽癌在美国提交了 BLA 生物药上市申请。 2021 年 9 月 AK104 用于治疗复发或转移性宫颈癌已在中国提交了上市申报。已建立了超过 500 名成员的商业团队。

管线推进及布局

截止目前，我们共拥有 30 多个创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫疾病和代谢领域，其中包括 6 个全球首创双特异性抗体， 15 个候选药物进入临床阶段（含 3 个对外授权产品）。在本报告期内，我们获得 37 项新药临床研究审批，在中国生物科技企业中居首。除四项已提交上市申报的临床试验外，注册性或关键试验总数增至 15 项。两项临床前项目， AK127(TIGIT) 和 AK115(NGF) 也进入了临床阶段。

研发管线（只包括已经启动的临床研究 ）

在肿瘤治疗领域， AK104 开展了三项适应症的三期临床研究，包括一线治疗胃腺癌╱胃食管结合部腺癌、一线治疗复发或转移性宫颈癌及局部晚期宫颈癌。 AK112(PD-1/VEGF) 开展了两项适应症的三期临床研究，包括一线治疗 PD-L(1) 阳性的非小细胞肺癌和经过 EGFR-TKI 药物治疗的晚期非小细胞肺癌。自身免疫疾病治疗领域 AK101(IL12/23) 针对中重度斑块型银屑病已进入三期临床研究阶段。 AK102(PCSK9) 针对高胆固醇血症已开展三期临床研究，针对杂合子家族性高胆固醇血症进入关键性试验阶段。本报告期内已有 5 种候选药物包括 AK104 在 ASCO,CSCO,ESMO,SITC 等重量级学术会议上共发表 20 篇报告。

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