美通社3月31日消息，云顶新耀宣布已向中国香港特别行政区卫生署提交戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）的新药上市许可申请（NDA），用于治疗既往接受过至少两次系统治疗（其中至少一次用于转移性疾病治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）成人患者。云顶新耀是一家专注于后期临床阶段的生物制药公司，致力于在全球范围内引进专利许可，开发和商业化创新性疗法，其使命是致力于满足大中华区，以及其他新兴亚太市场亟待满足的医疗需求。

戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）是一款同类首创靶点为Trop-2受体的抗体药物偶联物，有一个专门可与有效载荷拓扑异构酶I抑制剂SN-38相连的可水解接头。这种独特的设计保证了在Trop-2表达细胞和邻近微环境中的有效活性。

云顶新耀肿瘤/免疫领域首席医学官时阳表示：“此次申请促进了戈沙妥珠单抗在整个亚洲发展的势头，使其与中国香港地区的患者又近了一步，这也是我们正处于审查状态的众多上市申请中的一个。过往被诊断患有转移性三阴性乳腺癌的女性通常只有极少的治疗选择，鉴于乳腺癌已成为过去几十年间香港女性同胞最常见的死亡原因，这项申请更显及时。我们正在向我们的目标迈进，使戈沙妥珠单抗成为整个大中华区三阴性乳腺癌患者可用的治疗选择之一。”

据智慧芽数据显示，截至最新，云顶新耀医药科技有限公司共有专利3件，从专利状态上看，该公司目前的审中专利有2件，有效专利有1件；从专利类型上看，该公司100%为发明专利。从该公司的专利创新词云可知，该公司现在的专利布局，主要专注在微生物感染、多粘菌素、抗生素等相关的技术领域。 

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