3月31日，NMPA发布了新一批药品批准证明文件待领取信息，其中， 南京易亨制药 的 非洛地平缓释片 通过一致性评价，成为该品种第3家通过一致性评价的企业，三足鼎立之势形成。

截图来源：NMPA官网

非洛地平原研来自 阿斯利康 ，为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂，用于治疗高血压。其血管/心脏选择性比率为118:1，在作用于血管平滑肌的同时几乎不影响心脏，可以更好保护心脏功能。

非洛地平在国内已上市多年，获批剂型有普通片剂、缓释片、缓释胶囊等。其中，缓释片为主力剂型，市场份额达98%，其院内销售额仍处于增长期，2021年前三季度院内销售额近12亿，同比增长70%。

非洛地平缓释片院内销售情况

截图来源：药融云全国医院销售数据库

目前国内有 阿斯利康、常州四药制药、南京易亨制药 等多家生产企业获批生产非洛地平缓释片，其中， 上海安必生制药 （首家） 和 北京四环科宝制药 陆续过评，此次南京易亨制药过评，成为该品种第3家过评的企业。此外， 合肥立方制药、浙江华海药业、石四药 和 湖南九典制药 也递交了非洛地平缓释片的仿制上市申请/一致性评价补充申请。

关键词：