4月6日，资本邦了解到， 科创板 公司东方生物(688298.SH)发布关于新型冠状病毒抗原自测试剂获得加拿大IO临时授权指定供应的公告。

浙江东方基因生物制品股份有限公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司(HEALGENSCIENTIFICLLC)(以下简称“公司”)的客户SIEMENSHEALTHINEERS(以下简称“西门子医疗”)的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂，于近日取得加拿大卫生部批准的HealthCanadaInterimOrder临时使用授权(以下简称“加拿大IO”)，公司本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。

本产品获得加拿大IO后，可在加拿大认定的国家紧急卫生事件应急期间，在加拿大及认可加拿大IO的国家/地区销售。

公司本次新冠病毒抗原自测试剂在取得欧盟CE认证、美国FDAEUA准入、中国NMPA认证、日本PMDA销售许可、沙特MDMA认证及对应市场销售的基础上，新增加拿大IO指定供应，有利于公司进一步拓展国际市场，服务全球新冠病毒防疫需求。

本产品未来在加拿大的销售业绩主要取决于当地新冠疫情的演变情况和检测需求、西门子医疗在加拿大的销售能力和订单情况、以及加拿大IO授权的有效期限等方面的影响。

关键词： 临时授权 新型冠状病毒