医药魔方4月6日消息，信达生物纤维细胞生长因子受体（FGFR）1/2/3抑制剂佩米替尼片（Pemigatinib）的上市申请获NMPA批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

据悉，Pemigatinib最初由Incyte开发，2018年12月，信达生物与Incyte就pemigatinib等三个Incyte发现并研发的处于临床试验阶段候选药物达成战略合作。根据协议条款，信达生物拥有pemigatinib在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市。目前，公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成了高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团对产业化生产要求的GMP审计。公司已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，其中包括100多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团在多个领域建立战略合作，总金额超25亿美金，创造了多个中国第一，信达生物将中国创新产品引入全球市场。

据智慧芽数据显示，截至最新，信达生物主体“信达生物制药（苏州）有限公司”在全球158个国家/地区中，共有专利424件。从专利状态上看，该公司目前的审中专利约占52%，有效专利约占23%；从专利类型上看，该公司近97%为发明专利。从该公司的专利创新词云可知，该公司现在的专利布局，主要专注在特异性抗体、化学疗法、癌症治疗等相关的技术领域。 

关键词： 生长因子受体 纤维细胞