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九强生物新型冠状病毒抗原自测试剂盒取得欧盟CE准入资格

2022-04-07 12:43:55    来源:

证券时报4月6日消息,北京九强生物技术股份有限公司新型冠状病毒抗原自测试剂盒于4月5日取得欧盟CE准入资格,这意味着该自测试剂盒可在欧盟国家以及认可欧盟CE认证的国家进行销售。

据公司资料显示,九强生物创立于2001年,是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企业,拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。作为国内体外诊断产业领军企业之一,九强生物致力打造最优体外诊断检测平台,目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统、病理检查系统。自2013年起,九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞、威高等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系,与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。通过十多年的长足发展,九强生物已经成长为中国领先的体外诊断产品生产厂商之一,并逐步在国际IVD市场上占有一席之地。

作为新型冠状病毒肺炎的辅助诊断,九强生物的新型冠状病毒抗原自测试剂盒使用人鼻咽拭子、鼻拭子样本,用免疫学方法检测病毒本身的蛋白,可以在病毒感染的早期检测出来。九强生物的新型冠状病毒抗原自测试剂盒获得欧盟CE的准入资格,不仅有利于满足国际市场客户多样化的临床需求,也将进一步增强九强生物的产品综合竞争力,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。

根据智慧芽数据显示,九强生物及其关联公司目前共有140余件专利申请,其中发明专利超过120件,公司专利布局主要聚焦于试剂盒、缓冲液等相关领域。

关键词: 新型冠状病毒 九强生物

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