别犹豫!新冠抗原检测试剂,IVD企业要坚定布局!
来源:李小白在医械圈奋斗
自3月份国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》后,新冠抗原检测试剂获批企业数量大增, 截至目前为止,已经有24家企业获批。
可以预计未来还有更多的企业获批,上海市已经在辅导本市的4家企业进行申报注册了,深圳市也出了奖励获证企业的方案。许多企业在摩拳擦掌地准备着。在市场越来越清晰的情况下,建议还没有计划的公司也要尽快布局了。
一,利润合适,市场体量巨大
自国家推行新冠检测方案后,各省收费标准以及试剂招标集采工作也快速地完成,已完成集采的有山东、天津、广东和福建等地,这些区域基本上是多家企业同时中标,中标价格也集中在7-9元/人份之间,企业还保持有合适的利润空间。
最近上海和吉林疫情,抗原加核酸的检测方式,让抗原检测的市场进一步清晰了。3月21日,吉林已经订购了4810.6万份新冠抗原试剂。据万孚介绍,截至4月1日公司已经发放了1000万人份抗原检测试剂到上海。根据中泰证券研报,如果国内正式放开抗原自检测试剂盒,参考海外每月2次的使用频率,按照14亿总人口基数计算,国内新冠抗原自测试剂盒市场的 单月规模有望达到177亿-266亿元。 以此换算,国内自测试剂盒的市场空间 每年或达千亿。 如考虑到居民、企业自费购买情况,市场需求量更大。
二、试剂门槛不高,外行纷纷介入
这么大的一块市场,必然会吸引众多企业入场,截至目前已经获证的企业算是赢在了起跑线上。
纵览已经获证的企业名单,大部分是在IVD经营多年的公司,但是也有2家公司时间相对比较短,同样也获得了证,给其他企业提供了不少信心。
1、易瑞生物
易瑞生物是2021年2月登入A股创业板的,通过公司历年公布资料,公司主要 专注于食品安全精准快速检测领域 ,是该领域的第一家上市公司。
2020年前公司的主营收入还是以食品安全快速检测产品为主,由于新冠爆发,新冠检测试剂在国外多个区域获批,公司体外诊断产品营收才大幅增加,3月17日,相达生物拿下第五个中国相关的美国新冠抗原自测版的EUA,易瑞生物是他的代工方。
公司体外诊断产品营收:2019年为1455万, 占比6.09% ,2020年7841万, 占比30.34% ,2021年上半年2.54亿, 占比76.84% 。
易瑞生物新冠抗原检测试剂是3月23日与深圳亚辉龙一起获批的,是获批的第18、19家公司。
2、重庆明道捷测
重庆明道捷测的新冠状抗原检测试剂盒是2022年3月13日获批的,是国内首批10家批获批企业之一,而明道捷测是 2020年11月才成立的公司 。
三、产品生命周期长
按新冠目前的发展形势,短期内看不到新冠消退的情况了,BCC Research调研报告早就做好了新冠会持续到至少2027年的分析了,根据BCC Research调研预测到 2027年新冠检测试剂将达到1,951亿美元 ,2020年至2027年之间年均复合增长率约为15%。
四、逆水行舟,不进则退
这两年海外市场的新冠检测试剂大订单已经让国内IVD市场格局发生了大变动,东方生物市值356亿,九安医疗市值335亿,已经超过了安图生物、新产业等老牌IVD企业。
赚到钱的企业完成了产线、区域的重新布局,企业华丽升级。东方生物在美国、英国已经完成生产线布局,宝太生物向药物研发延伸,热景生物完成了基因检测领域拓展。
同样因为疫情,这两年医药常规业务增长不大,而没有抓住新冠机会的公司,营收增长乏力,公司市值也是不断地探底。
在海外可以说没有销售渠道,不熟悉注册流程,回到国内主场,难道还想错过吗? 在有些IVD企业还犹豫过程中,家用鱼跃医疗龙头,也已经在积极推进国内新冠抗原检测产品注册证的申请了。鉴于以上几点,建议没有布局新冠抗原检测试剂的企业抓紧布局了! 新冠是个很好的试金石,在这漫长的疫情期间都没有抓住机会的IVD公司,二级市场建议一定要暂时远离了,你心中有这样的公司吗?欢迎留言。关键词: 检测试剂
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