来源：PureFDA

前几天，我们为大家播报了 厦门波生官方宣布获得新冠抗原家用快检试剂的美国EUA（紧急使用授权）的新闻 。就在4月8日凌晨，FDA官网公布了这一消息，与厦门波生同时获批的还有另外一家韩国公司。

OSANG Healthcare

OSANG LLC是韩国OSANG Healthcare公司旗下的美国分公司。这家韩国公司的主营业务是致力于血液诊断生物传感器开发，并将医疗器械和体外诊断“家电化”，使民众可以简简单单地检测所有的疾病。血糖仪，HbA1c分析仪和胆固醇测量仪是这家公司最有名的产品。

这款新获批EUA的新冠抗原检测试剂，采用前鼻拭子的检测方式，可以在症状出现的前7天内进行自我检测（也可适用于无症状感染者）。

厦门波生

波生生物的这款新冠抗原检测试剂，采用前鼻拭子的检测方式，可以在症状出现的前6天内进行自我检测（也可适用于无症状感染者）。

值得关注的是，厦门波生是第一家 使用中国内地注册的公司主体申请美国FDA EUA成功 的中国企业。此前5家获批的中国企业，其申请主体均在境外。