180个产品核查结果公示,2个整改未通过!
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广东省:180个产品核查结果公示
4月11日,广东省药监局发布了3月医疗器械注册质量管理体系核查结果。
梳理表格内容发现:3月份广东省药监局共计核查了64家医疗器械企业的180个产品,其中73个产品通过核查,105个产品整改后通过核查,2个产品整改后未通过核查,分别为 东莞市未戌缘生物科技有限公司 的 医用防护口罩 和 广州正康医疗器械有限公司 的 医用防护 服 。
值得注意的是, 广州达泰生物工程技术有限公司 此次共计有45个产品接受了核查,产品类型全部为检测试剂盒,结论全部通过;该企业成立于2004年10月,目前拥有两项发明专利,今年3月份还增补提交了3项试剂检测盒专利申请,目前仍在审查中;毋庸置疑,该企业拥有强劲的医学研究、研发的实力。完整核查名单见下表:
四川省:5家药企将接受现场核查
除了医疗器械核查,今日四川省药监局还发布了一则药企核查通知。
与广东省不同是的,四川省药监局发布公告是通知 四川粤通医药有限公司、四川康立德医药有限公司、四川蓝皓药业有限公司、四川凯兴医药有限公司、汉源盛德医药贸易有限公司 接受现场核查,主要涉及变更经营范围、注册地址、仓库地址等事项,现场核查将在4月21日前完成,请相关企业提前做好核查准备。
关键词: 核查结果
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