4 月 11 日，CDE 官网显示，百济神州替雷利珠单抗 + 欧司珀利单抗联合疗法获批临床，用于非小细胞肺癌辅助和新辅助治疗。

来自：CDE 官网

欧司珀利单抗是百济神州自主开发的 TIGIT 单抗，也是该赛道第一梯队的新药项目， 目前已经进入 III 期临床开发中。 目前，该靶点已经在 PD-1/L1 联合疗法方面表现出不俗的潜力，对于拥有已上市 PD-1 单抗替雷利珠单抗的百济神州而言，开发 TIGIT 单抗既能继续挖掘发挥核心产品替雷利珠单抗的治疗潜力，也使欧司珀利单抗能够以更快的速度推进临床开发。 据 Insight 数据库  显示 ，百济神州 已经在国内启动了多 项 PD-1 + TIGIT 联合疗法临床试验，涵盖包括 食管鳞癌、NSCLC、LS-SCLC、大 B 细胞淋巴瘤等 适应症。

「欧司珀利单抗」项目进度时光轴

来自： Insight 数据库  项目进度模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

在非小细胞肺癌领域，百济此前曾登记启动 3 项临床，分别评估联合疗法头对头 K 药一线治疗 NSCLC 的疗效，以及联合疗法+cCRT 序贯联合疗法相较于替雷利珠单抗和度伐利尤单抗的疗效。本次获批临床之后，百济后续还将针对肺癌辅助和新辅助治疗开展试验，拓宽在这一重要癌种治疗中的疗法类型覆盖。

TIGIT 全称为 T 细胞免疫球蛋白和 ITIM 结构域蛋白，属于脊髓灰质炎病毒受体（PVR）样蛋白家族，是一种主要在免疫细胞（T 细胞）和自然杀伤细胞（NK 细胞）表面表达的免疫检查点蛋白，可抑制这些免疫细胞发挥作用。

TIGIT 是较为年轻的免疫检查点， 不过近年来其研发 热度 始 终 居高不下 ，据 Insight 数据库 显示， 全球范围内已有  47 款  TIGIT 抗体药在研，包括 35 个单抗 和 12 个双抗 ； 而国内企业参与的项目数量则 超过半数 。2021 年度，国内申报和启动临床项目数均达到了高峰。

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研发进度分布上，暂时仅有 3 款 TIGIT 单抗进入 III 期临床开发，除百济神州外另外两款均为外企项目，罗氏的 Tiragolumab 和默沙东的 Vibostolimab。

来自： Insight 数据库  项目进度模块（http://db.dxy.cn/v5/home/）

尽管同领域先行者罗氏 Tiragolumab 前段时间刚刚在小细胞肺癌 III 期临床上 遗憾失败 ，但 TIGIT 单抗仍然前景可期。该领域重点开发的适应症目前落在非小细胞肺癌上，罗氏曾在 2020 ASCO 上公布过一项联合疗法 II 期临床数据，取得了亮眼的成绩。

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