内容来源 | 医药慧、国家药监局

4月12日，国家药监局发布了9则医疗器械召回公告。

梳理公告内容发现，此次召回涉及 4个 二级召回 ， 5个 三级召回 。召回的产品包括： 放射治疗管理软件（注册证编号：国械注进20152210146）、内窥镜手术控制系统及附件（注册证编号：国械注进20183010498）、医用血管造影X射线系统（注册证编号：国械注进20193060314、20203060323、20193060319、20193060317）、小骨骨折固定系统（注册证编号：国械注进20193132396）、全自动微生物鉴定和药敏分析系统（注册证编号：国械注进20222200041）、全膝关节系统-锆铌合金股骨髁（注册证编号：国械注进20153132542）、血管成型术用套件（注册证编号：国械注进20 183662011）、充盈压力泵系统（注册证编号：国械注进20183662068）、内窥镜手术控制系统及附件（注册证编号：国械注进20183010498） 。以上所有召回的产品均不涉及在中国销售，所以在中国境内不需要采取任何纠正措施。

值得注意的是， 麦瑞通医疗设备有限公司 此次有两个品种涉及三级召回，分别为血管成型术用套件和充盈压力泵系统，共 计6个规格；另外 直观医疗 也涉及两则公告召回，不过产品都是内窥镜手术控制系统及附件，仅生产批号不同；所有产品涉及的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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