四环医药“少女针”正式启动NMPA注册临床研究

近日消息，四环医药控股集团有限公司（以下简称“四环医药”，股票代码：00460.HK）对外披露，旗下旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司（以下简称“渼颜空间”）正式启动关于“注射用聚己内酯填充剂”多中心、随机、盲法、阳性对照的NMPA注册临床试验研究，以评估上述产品矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性。

抖音入局网售医疗器械业务，调整现有品类设置

医美查显示，抖音将于4月14日对现有的品类设置进行调整，按照《医疗器械品类管理规范》的文件将此前归纳在“美妆”“个护家清”“智能家居”“滋补保健”行业中的医疗器械商品整合为新的“保健/护理/理疗器械”一级类目，同时，在次类目之下新增了“卫生/伤口/医用敷料”类目，以及“体外检测”类目。

在医疗美容器械领域，抖音电商明确了产品入住形式，美容美体医疗器械”一级类目下新增的卫生/伤口/医用敷料实行类目定准，即定向邀约部分商家，并在审查许可后才允许其经营。同时，抖音对上述产品的推广形式提出明确要求，仅允许在商品橱窗、抖音商城等货架形式进行售卖，尚不允许商家、达人以直播、短视频形式进行推广。

医美监管

无锡施尔美医疗美容医院停业整顿

4月8日，梁溪区卫生健康委在对民营医疗机构开展疫情防控督查检查中发现，无锡施尔美医疗美容医院入口管理存在漏洞，防控措施流于形式，区卫生健康委立即约谈了该机构负责人，并立即予以停业整顿。

美呗“医美查”下架

2022年4月10日，App Store上打着“全国医美整形信息查询中心”旗号的“医美查”App悄然下架。一美社称，4月8日苹果商店里还能查询到该App。

一美社报道，这款号称“官方”的医美查询App，其实并非政府相关组织的查询平台，实为美呗推出的商业软件，此次下架原因可能涉及到虚假宣传。

上海医闪医疗被处以5.36万元罚款

4月11日，上海市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息曝光，上海医闪医疗技术有限公司因未经许可从事第三类医疗器械经营活动，被处罚没款约5.36万元。

通报称，上海医闪医疗技术有限公司曾于2020年1月以及同年8月向一微商采购了无中文标签的“JBP Nanoneedle”产品，后将其进行销售。经查明，涉案产品“JBP Nanoneedle”是用于做水光针美容手术注射环节时使用的无菌针头，尚未在国家药品监督管理局官网进行注册。同时，涉案微商与当事人也并未取得医疗器械经营许可证等经营资质。根据相关法律法规，上海市青浦区市场监督管理局进行了相关处罚。