投融动态

卓凯生物宣布完成数千万元 B+ 轮融资，由君联资本独家投资

2022 年 4 月 13 日，神经和精神类疾病药物研发商卓凯生物宣布完成数千万元 B+ 轮融资，本轮融资由君联资本独家投资。卓凯生物成立于 2001 年，由美国冷泉港著名脑神经学习记忆专家，清华大学医学院教授卓凯生物成立组建。公司旨在开发精神类疾病果蝇模式动物及相关药物的开发。

目前， 卓凯生物 拥有 1200 平米实验区，包含果蝇嗅觉学习记忆评价平台、SPF 级转基因小鼠实验平台；还拥有多项国内、国际药物开发和生物技术的专利。当前公司主攻方向是阿尔茨海默病和孤独症的药物评价和开发。

心锐医疗完成超千万元天使轮融资，由北极光创投独家投资

2022 年 4 月 13 日获悉，苏州心锐医疗科技有限公司完成超千万元人民币天使轮融资，由北极光创投独家投资。本轮融资将用于高分子瓣膜的研发、产业化生产以及多款配套产品的研发。北极光将通过导入丰富的产业资源，赋能企业加速高分子瓣膜的临床转化、普及和推广。

医疗保健公司 Koya Medical 完成 2600 万美元 B 轮融资

近日，关注通过一整套以人为本的创新平台转变淋巴和静脉护理的医疗保健公司 Koya Medical 宣布完成 2600 万美元的 B 轮融资。本轮融资由 3x5 Partners 领投，新投资者包括 Asahi Kasei Ventures、Cadence Healthcare Ventures 以及现有投资者 Arboretum Ventures 和 Scientific Health Development 等。

本轮融资所得将用于加速其 Dayspring ® 主动压缩系统的扩展和商业化。公司还将利用这笔资金继续推进 Dayspring 平台和临床研究计划，以寻求淋巴水肿和静脉疾病的更多适应症。 Dayspring 是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的第一种主动压缩疗法，可实现运动和活动能力，以治疗淋巴水肿和慢性静脉疾病。

行业热点

恒瑞医药与南京大学洽谈合作共建国家重点创新平台，布局合成生物学

2022 年 4 月 7 日上午，连云港市科技局与恒瑞医药、南京大学举行线上合作洽谈会，研究合作共建生物医药领域国家重点创新平台。会议就国家重点创新平台合作共建模式、建设任务等进行了探讨，并围绕蛋白质药物、核酸药物、遗传工程、合成生物学等科研方向进行了交流，恒瑞医药、南京大学双方达成初步合作意向，下一步将就具体合作细节进行商讨。

连云港市科技局局长许东方表示：将全力做好政策保障和服务工作，支持在我市建设生物医药领域国家重点创新平台连云港分中心，引导我市生物医药企业深入参与国家重点创新平台建设，前瞻布局生物医药产业创新发展方向，为我市生物医药产业快速发展提供重要科技支撑。

华大基因发布 2022 年 Q1 业绩预告：净利润 3 亿元–3.5 亿元，同比下降 33.33%-42.85%

2022 年 4 月 12 日获悉，华大基因发布公告显示，报告期内，预计公司 2022 年第一季度营业收入约 140,000 万元–160,000 万元，较上年同期变动 - 10.45% 至 2.34%，预计 2022 年第一季度归属于上市公司股东的净利润约 30,000 万元–35,000 万元，较上年同期下降 33.33%-42.85%。

蓝帆医疗发布 2021 年业绩报告：营收 81.09 亿元，同比增长 3.04%

2022 年 4 月 13 日获悉，蓝帆医疗发布 2021 年度报告，报告期内公司实现营业收入 8,108,586,464.73 元，同比增长 3.04%；归属于上市公司股东的净利润 1,155,709,191.19 元，同比下滑 34.28%。报告期内经营活动产生的现金流量净额为 2,245,545,736.13 元，截至 2021 年末归属于上市公司股东的净资产 10,536,287,382.73 元。

聚焦 AACR

基石药业在 AACR 年会上公布多特异性抗体 CS2006/NM21-1480 临床前数据

2022 年 4 月 13 日获悉，基石药业多特异性抗体 CS2006/NM21-1480 的临床前研究数据在 2022 年美国癌症研究协会（AACR）年会上以电子海报形式公布。此次公布的数据为 CS2006/NM21-1480 作为潜在同类最佳下一代免疫肿瘤疗法的临床开发提供了转化支持，同时也标志着基石药业管线 2.0 战略连续取得了显著进展。

研究结果表明：CS2006/NM21-1480 单药疗法在冷、热肿瘤模型中均有疗效；与 CD3-T 细胞诱导剂联合使用可增强抗肿瘤活性，促进肿瘤内部 CD8 记忆 T 细胞形成；药代动力学 / 药效学模型数据显示，经过优化亲和力的 CS2006/NM21-1480 可在较宽的剂量范围内同时达到最佳的 PD-L1 抑制与 4-1BB 激活，从而有利于临床剂量的选择。

基因技术公司 Senti Bio 在 AACR 年会上公布在研 CAR-NK 细胞疗法用于治疗实体瘤的临床前研究结果

2022 年 4 月 13 日获悉，基因技术公司 Senti Bio 在 AACR 年会上公布了其用于治疗实体瘤的在研 CAR-NK 细胞疗法的临床前研究结果。该公司的 CAR-NK 细胞除了表达靶向肿瘤抗原的 CAR 之外，还添加了基因回路，让细胞能够可控表达分布在细胞表面和分泌的 IL-15。

Senti Bio 公司研发副主任 Alba Gonzalez 博士表示，研究发现，接受具有可控释放 IL-15 能力的 CAR-NK 治疗的小鼠中 62% 出现肿瘤缩小，而只接受 CAR-NK 细胞治疗的动物中未发现肿瘤缩小。而且进一步研究发现，携带多重基因回路表达 IL-15 和 IL-21 的 CAR-NK 细胞具有更好的抗肿瘤活性和持久性。

生物制药公司 Cytovia Therapeutics 在 AACR 大会上公布 NK 细胞衔接抗体 /iPSC 生成 NK 细胞组合显示积极抗癌活性

2022 年 4 月 13 日获悉，生物制药公司 Cytovia Therapeutics 在 AACR 大会上公布了靶向 GPC3 的 Flex-NK 细胞衔接抗体 CYT-303 与 iPSC 细胞生成的 NK 细胞（iNK）联用，治疗肝细胞癌的临床前研究结果。研究结果显示，CYT-303 与 iNK 联用，在肝细胞癌模型中表现出比 iNK 单药疗法更强的体外和体内抗癌活性。该公司的新闻稿指出，这些临床前概念验证研究支持 CYT-303 单药或与 iNK 细胞联用，治疗肝细胞癌的临床开发。

生物技术公司 EXUMA Biotech 在 AACR 大会上公布体内生成 CAR-T 疗法的临床前结果

2022 年 4 月 13 日获悉，生物技术公司 EXUMA Biotech 在 AACR 大会上公布了其体内生成 CAR-T 疗法的临床前结果。在该研究中，研究人员在小鼠体内注射了编码靶向 CD19 的 CAR 的自我失活慢病毒载体。这一慢病毒载体的衣壳蛋白经过修饰，能够靶向和激活 CD3 阳性 T 细胞。研究结果显示，慢病毒载体在小鼠体内成功生成靶向 CD19 的 CD3 阳性 CAR-T 细胞。与此同时，小鼠体内 B 细胞持续下降，在有些小鼠中 B 细胞被完全清除。研究人员表示，这一结果显示，体内递送感染 CD3 阳性 T 细胞的慢病毒载体可以生成具有正常功能的 CAR-T 细胞，为克服细胞疗法在生产时间、规模和成本上的挑战提供了新机会。

医疗技术公司 Schrödinger 在 AACR 大会上公布 Wee1 抑制剂研发项目的临床前数据

2022 年 4 月 13 日获悉，医疗技术公司 Schrödinger 在 AACR 大会上报告了其 Wee1 抑制剂研发项目的临床前数据。如上所述，Wee1 是靶向 DDR 的重要靶点，已经有多款 Wee1 抑制剂进入临床开发阶段。改良 Wee1 抑制剂的关键在于提高抑制剂的特异性（降低脱靶效应产生的毒副作用），以及降低对 CYP3A4 的抑制。CYP3A4 在药物代谢中起到重要作用，降低对 CYP3A4 的抑制可能提高 Wee1 抑制剂与其它药物联用的可能性。

Schrödinger 公司的研究显示，该公司的 Wee1 抑制剂具有高度激酶选择性，而且不会对 CYP3A4 产生时间依赖性抑制作用。它具有作为单药或者组合疗法的一部分，治疗癌症的潜力。

生物制药公司 Zentalis 在 AACR 大会上公布 Wee1 抑制剂 ZN-c3 与化疗联用治疗对含铂化疗耐药或难治性卵巢癌患者的 Ⅰb 期临床试验结果

2022 年 4 月 13 日获悉，生物制药公司 Zentalis 在 AACR 大会上公布了其 Wee1 抑制剂 ZN-c3 与化疗联用，治疗对含铂化疗耐药，或难治性卵巢癌患者的 Ⅰb 期临床试验结果。试验结果显示，在 43 名可以评估疗效的患者中，组合疗法达到 30.2% 的客观缓解率和 86.0% 的疾病控制率。

精准肿瘤学公司 Repare Therapeutics 在 AACR 大会上公布口服 ATR 抑制剂 RP-3500 的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验结果

2022 年 4 月 13 日获悉，精准肿瘤学公司 Repare Therapeutics 在 AACR 大会上公布了口服 ATR 抑制剂 RP-3500 的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验结果。试验结果显示，RP-3500 在晚期卵巢癌（n=20）队列中表现出尤其可喜的活性。这些患者中 90% 曾经接受过 PARP 抑制剂治疗后出现耐药性，85% 对含铂化疗耐药。RP-3500 在这一患者群体中的总缓解率达到 25%，包括 1 名完全缓解和 3 名部分缓解。中位无进展生存期为 35 周。

产品进展

百济神州替雷利珠单抗获批治疗食管鳞状细胞癌

今日，NMPA 官网最新公示，百济神州抗 PD-1 抗体替雷利珠单抗（百泽安）的一项新适应症上市申请已获得批准。公开资料显示，这也是替雷利珠单抗在中国获批的第 8 项适应症，具体为：用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。替雷利珠单抗是一款人源化 lgG4 抗程序性死亡受体 1（PD-1）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的 Fcγ 受体结合。

拜耳 “不限癌种” 疗法 TRK 抑制剂 larotrectinib 在中国获批

今日，NMPA 官网公示，拜耳提交的 larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）的上市申请已获得批准，用于治疗携带 NTRK 融合基因的实体瘤成人和儿童患者。公开资料显示，larotrectinib 是一款 “不限癌种” 疗法，它是全球首款专为 NTRK 基因融合癌症患者设计的口服 TRK 抑制剂。

赛诺菲罕见病新药 venglustat 在中国开展 Ⅲ 期临床研究，针对法布雷病

2022 年 4 月 12 日获悉，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，赛诺菲（Sanofi）在中国开展了一项 venglustat 用于法布雷病患者的国际多中心 Ⅲ 期临床研究。Venglustat 为一款口服 GCS 抑制剂，目前赛诺菲正在开展该药针对多种罕见病适应症的 Ⅱ/Ⅲ 期临床研究。Venglustat 是一种能够穿越血脑屏障的口服疗法，为一款葡糖神经酰胺合成酶（GCS）抑制剂。

贝达药业宣布恩沙替尼新适应症获批临床，用于 ALK 阳性 NSCLC 术后辅助治疗

2022 年 4 月 13 日，贝达药业宣布恩沙替尼新适应症获批临床，用于 ALK 阳性 NSCLC 术后辅助治疗。盐酸恩沙替尼（X-396）是贝达药业及其控股子公司 Xcovery Holdings,Inc. 共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂。

学术前沿

Nature Advances ：新凝胶激活免疫细胞持续攻击肿瘤

2022 年 4 月 13 日获悉，据近日发表在 Nature Advances 上的一项研究，美国斯坦福大学工程师开发出一种递送方法，可增强 CAR-T 细胞的 “攻击力”。研究人员将 CAR-T 细胞和专门的信号蛋白添加到水凝胶中，然后将这种物质注射到肿瘤旁边。这种凝胶在体内提供一个临时环境，免疫细胞可在其中繁殖并激活以准备对抗癌细胞。

研究发现，所有注射了含 CAR-T 细胞和细胞因子凝胶的实验动物在 12 天后癌症消失。研究人员尝试在凝胶中仅提供 CAR-T 细胞时，小鼠肿瘤消失得很慢或根本没有消失。通过静脉滴注或盐水而不是凝胶进行的治疗对肿瘤的效果更差。此外，凝胶不会在小鼠体内引起不良炎症反应，并可在几周内在体内完全降解。

Gut ：杀死肿瘤 “种子” 的靶点被发现，未来胰腺癌细胞或难再 “春风吹又生”

2022 年 4 月 13 日获悉，国家恶性肿瘤临床医学研究中心执行主任、天津市肿瘤医院院长郝继辉教授团队。通过对胰腺癌组织的高通量测序分析，首次发现乏氧微环境下抑癌基因 ESE3 表达受到显著抑制，其对胰腺癌肿瘤干细胞的经典转录因子 Nanog、Oct4、Sox2 和 Sox9 的转录抑制作用遭到了破坏，从而促进胰腺癌细胞的干性能力，进而诱导胰腺癌的化疗耐药。该研究阐明了目前胰腺癌化疗耐药的重要分子机制，为后续筛选针对该靶点的药物指明了方向。相关研究成果近日发表于国际学术期刊 Gut 上。

Blood ：科学家识别出治疗成人血液癌症的新型基因靶点

2022 年 4 月 12 日获悉，一篇发表在国际杂志 Blood 上的研究报告中，来自北海道大学等机构的科学家们利用 CRISPR-Cas9 基因编辑技术对多种 ATLL 细胞系进行操作失活了数千个基因的表达，旨在阐明能被杀灭 ATLL 细胞的药物所靶向作用的基因和通路，这一过程帮助研究人员识别出了 1278 个基因，其对于 ATLL 细胞的生存和增殖非常必要，随后研究人员进一步分析锁定了其中 9 个基因病进行了更为详细的调查。该研究结果表明，CDK6 或许是一种有望治疗 ATLL 的非常有吸引力的靶点，在一些 ATLL 细胞系中，TP53 功能的缺失或许会导致细胞对 CDK6 抑制剂 — 帕博西尼产生一定的耐受性，未来研究人员将会在帕博西尼治疗 ATLL 的临床试验中阐明 TP53 所扮演的关键角色。

人事变动

荣昌生物独立董事于珊珊辞职

2022 年 4 月 12 日获悉，荣昌生物发布公告称，董事会近日收到公司独立董事于珊珊女士的书面辞职报告。于珊珊女士因个人工作变动原因，主动申请辞去公司独立董事以及审计委员会委员、薪酬与考核委员会主任委员，辞职生效后将不再担任公司任何职务。为保证公司董事会正常运行，公司董事会提名陈云金为公司第一届董事会独立董事候选人，补选独立董事任期自公司股东大会审议通过之日起至第一届董事会任期届满之日止。陈云金经公司股东大会同意聘任为独立董事后，将同时担任公司董事会审计委员会委员、薪酬与考核委员会主任委员职务，任期与独立董事任期一致。

蓝帆医疗副总裁兼首席财务官孙传志辞职，崔运涛接替

4 月 13 日，蓝帆医疗（002382）发布公告称，公司高管发生人事变动。具体事项如下：

1、孙传志离任首席财务官职位，离任时间为 2022 年 4 月 12 日，离任原因为：因个人原因。据了解，孙传志于 2007 年 9 月 16 日起在公司担任该职位。

2、孙传志离任副总裁职位，离任时间为 2022 年 4 月 12 日，离任原因为：因个人原因。据了解，孙传志于 2018 年 9 月 13 日起在公司担任该职位。

3、崔运涛上任副总裁、首席财务官职位，上任时间为 2022 年 4 月 12 日。

4、黄婕上任副总裁职位，上任时间为 2022 年 4 月 12 日。

5、张木存上任副总裁职位，上任时间为 2022 年 4 月 12 日。

6、张永臣上任副总裁职位，上任时间为 2022 年 4 月 12 日。

资料显示，蓝帆医疗新上任的副总裁兼首席财务官崔运涛先生，曾任北大方正集团有限公司财务管理部总监、总经理；北大医疗产业集团有限公司财务管理部财务经理、财务分析总监、总监；擅长财务分析、预算管理及投融资管理，具有集团化财务管理经验和较大规模资金运作、管理能力。