医美日报|国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知;深圳妍熙医疗美容门诊部报备停业
厂牌动向
四环医药:渼颜空间旗下的13款医美产品线
四环医药(00460.HK)通过【代理】和【自研】的方式成功布局轻医美全领域,旗下的渼颜空间目前已经有了十三款医美产品,其中代理的7款:”乐提葆Letybo、乐菲颜Persnica、水光系列CELLBOOSTER、黄金微针SYLFIRM X、微通道系统DermaFrac、脂肪采集系统LIVIGI、爱拉丝提ELASTY“;自研的6款:”嘉乐妍童颜水凝、医用皮肤护理凝胶、医用皮肤修复凝胶、医用疤痕修复液、医用疤痕修复膜、医用矽酮疤痕凝胶“。
医美监管
深圳妍熙医疗美容门诊部报备停业
上海伊莱美医疗美容医院被曝擅自使用患者形象发布医疗广告
近日,上海伊莱美医疗美容医院有限公司因违反《医疗广告管理办法》的相关规定被上海市静安区市场监督管理局罚款1万元。据悉,2021年10月28日,上海市静安区市场监督管理局根据举报线索对上海伊莱美医疗美容医院有限公司(以下简称“伊莱美医疗美容医院”)进行检查时发现,其在“某团网”和“某氧平台”发布了关于“眼部两项”、“眼部三项”项目的医疗美容广告,涉嫌违反《医疗广告管理办法》。2021年12月2日,该局对伊莱美医疗美容医院进行立案调查。
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知4月12日,国家药监局发布了关于印发《药品年度报告管理规定》的通知。
通知内容中指出:为贯彻落实《药品管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》有关要求,进一步指导药品上市许可持有人(以下简称持有人)建立年度报告制度,国家药监局组织制定了《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》,现予印发。
《药品年度报告管理规定》的出台是为了督促落实药品上市许可持有人全过程质量管理的主体责任。我国的年度报告制度充分借鉴了FDA的年报规定,并针对我国国情进行了一定的修改完善,此次印发即开始执行,国家药监局增设的药品年度报告采集模块同步启用。
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