投融动态

睿璟生物完成近亿元新一轮融资，由博远资本领投

2022 年 4 月 14 日获悉，上海睿璟生物科技有限公司近日完成近亿元新一轮融资，本轮融资由博远资本领投，国泰君安创新投资、银盛泰资本跟投，取势资本担任财务顾问。据悉，本轮投资将助力睿璟生物在临床管线推进、新锐产品科学发现与概念验证以及商业化落地，在蓬勃发展的甲状腺癌临床检测赛道上保持领先地位。

行业热点

葛兰素史克将以 19 亿美元收购生物制药公司 Sierra Oncology

生辉获悉，葛兰素史克本周三表示，公司同意以现金交易方式收购位于美国加州的生物制药公司 Sierra Oncology，交易价值为 19 亿美元，将加强其血癌业务。

葛兰素史克表示，Sierra Oncology 专注于治疗罕见癌症的靶向疗法，其股东将获得每股 55 美元的普通股现金。Sierra Oncology 正准备在第二季度为其实验性药物 Momelotinib 申请美国上市许可，该药物用于治疗患有某种骨髓癌的贫血患者。1 月的后期临床试验数据显示，该药物成功减轻疾病症状，还减少了患者对输血的依赖。

国新健康发布 2022 年 Q1 业绩预告：净利润亏损 4940 万元左右，同比亏损减少

2022 年 4 月 14 日获悉，国新健康预计 2022 年一季度实现净利润亏损 4940 万元左右，和上年同期亏损 5626 万元相比，同比亏损减少，基本每股收益为 - 0.0545 元左右。公司业务整体呈现前低后高的季节性特征，总体经营情况持续向好，报告期营业收入同比增长约 1000 万元，增速约 38%，主要为数字医保收入同比增长；公司营业总成本同比增速约 14%，经营性亏损有所收窄。

WHO 明确 HPV 疫苗接种一剂即可

2022 年 4 月 14 日获悉，世界卫生组织免疫战略咨询专家组（SAGE）召开会议，对 1 剂次人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种的证据进行了审议，得出的结论是：单剂量 HPV 疫苗即可提供可靠的保护，与 2 剂或 3 剂的接种方案效果相当。

明德生物发布 2022 年 Q1 业绩预告：净利润 13.5 亿元 - 14.5 亿元，同比增长 295.61%-324.91%

2022 年 4 月 14 日获悉，明德生物发布的 2022 年一季度业绩预告显示，预计一季度归属于上市公司股东的净利润 13.5 亿元 - 14.5 亿元，同比增长 295.61%-324.91%；基本每股收益约 12.87 元 - 13.83 元。业绩变化的原因主要有三个方面：其一，疫情导致核酸检测试剂需求增加，公司核酸检测试剂市占率持续走高，核酸检测试剂及服务等相关收入大幅增长；其二，2022 年 3 月中国决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充；其三，海外市场对抗原检测试剂盒需求增加，公司出口订单同比大幅增长。

产品进展

诺华 canakinumab 治疗 NSCLC Ⅲ期试验再次宣告失败

2022 年 4 月 14 日获悉，诺华在美国癌症研究协会（AACR）年会上发布的 CANOPY-1 Ⅲ期试验最新数据显示，在新诊断的转移性非小细胞肺癌患者中，canakinumab 单抗联合默沙东 Keytruda 可将患者死亡风险降低 13%，疾病进展或死亡风险降低 17%。然而，这些改善并没有统计学意义，此次试验也是炎症性疾病药物 canakinumab 在 NSCLC 患者试验中的第二次失败。

泛实体瘤抗癌药拉罗替尼中国上市，至本医疗 NTRK 门诊解决用药前后问题

2022 年 4 月 13 日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，larotrectinib（拉罗替尼）在中国正式上市，用于治疗携带 NTRK 基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者，不需考虑癌症的发生区域。适逢抗癌药物拉罗替尼的发布，至本医疗 NTRK 门诊正式上线，这是国内也是世界上第一个针对 NTRK 肿瘤的精准诊疗的门诊（www.ntrk-tumor.com）。

生物制药公司 CG Oncology 宣布溶瘤病毒 / Keytruda 组合 Ⅲ 期临床结果积极，完全缓解率 89%

2022 年 4 月 14 日，生物制药公司 CG Oncology 宣布，该公司的溶瘤病毒疗法 CG0070 与默沙东的抗 PD-1 抗体 Keytruda 联用，在治疗非肌层浸润性膀胱癌的 Ⅲ 期临床试验中获得积极中期结果。这些患者对卡介苗治疗没有应答。中期结果显示，接受治疗 3 个月后，在 18 名可评估疗效的患者中，组合疗法达到 89% 的完全缓解率。值得一提的是，这款创新疗法也在中国获批临床，乐普生物拥有它在中国的开发权益。

抗癌药物研发公司 Turning Point Therapeutics 精准疗法 repotrectinib 治疗 ROS1 阳性晚期 NSCLC 注册性临床试验 TRIDENT-1 最新结果

2022 年 4 月 14 日获悉，抗癌药物研发公司 Turning Point Therapeutics 公布了其精准疗法 repotrectinib，治疗 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性临床试验 TRIDENT-1 的最新结果。试验结果显示，repotrectinib 在治疗 4 个患者队列中均获得积极顶线结果。基于这些结果，该公司计划与 FDA 会晤，讨论递交新药申请（NDA）事宜。

阿斯利康将在 AACR 大会上展示 MEDI5752 在晚期实体瘤患者中开展的 Ⅲ 期剂量递增数据

2022 年 4 月 14 日获悉，阿斯利康即将在 AACR 大会上展示单价双特异性抗体 MEDI5752 在晚期实体瘤患者中开展的一项开放标签、多中心的 1 期剂量递增数据。研究结果显示，在 Ⅰ 期临床试验中，MEDI5752 在治疗不适合标准治疗的晚期实体瘤患者时表现出可喜的抗癌活性，且具有持久的临床获益。综合不同剂量，患者的客观缓解率为 19.8%，中位缓解持续时间为 17.5 个月。此外，分析显示，MEDI5752 强力阻断了 PD-1 和 CTLA-4 信号传导，并且显示出扩展已有或新 T 细胞克隆的潜力。

罗欣药业自主研发的 1 类创新药替戈拉生片获批用于治疗反流性食管炎

2022 年 4 月 14 日获悉，罗欣药业自主研发申报的 1 类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞）获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎，为患者带来福音。替戈拉生片是国内自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），具有 30 分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来新的用药选择。罗欣药业表示，此次治疗反流性食管炎获批的替戈拉生片，还有两项正在研发的新适应症均处于 Ⅲ 期临床试验阶段，分别是十二指肠溃疡（DU）及联合疗法根除幽门螺杆菌（Hp）。

诺华奥马珠单抗新适应症获批，治疗慢性自发性荨麻疹

2022 年 4 月 13 日，诺华奥马珠单抗新适应症获国家药监局批准，推测用于治疗抗组胺药物难治性慢性自发性荨麻疹（CSU）。奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，为抗 IgE 靶向生物制剂，最早于 2017 年 8 月在华获批，用于成人和青少年（12 岁及以上）患者，用于经吸入型糖皮质激素和长效吸入型 β2 - 肾上腺素受体激动剂治疗后，仍不能有效控制症状的中至重度持续性过敏性哮喘。

学术前沿

北大邓宏魁教授团队今日《自然》发文，诱导多能干细胞技术获重大突破！

今日，顶尖学术期刊《自然》上线了一篇来自中国科研团队的重磅研究。北京大学邓宏魁教授领衔的团队，在干细胞领域取得突破性成果，首次在国际上报道使用化学小分子诱导人成体细胞转变为多能干细胞。

据邓宏魁教授介绍，这项工作可谓 “十年磨一剑” 的结晶。2013 年，研究团队在《科学》上发表原创成果，首先在小鼠上实现了化学重编程，也就是不依赖卵母细胞和转录因子等细胞内源物质，仅使用外源性化学小分子逆转细胞命运，将小鼠体细胞重编程为多能干细胞（化学重编程诱导多能干细胞，简称 CiPS）。

人事变动

Moderna 任命 Jorge Gomez 为首席财务官

2022 年 4 月 13 日，Moderna 宣布任命 Jorge Gomez 为公司新任首席财务官（CFO），5 月 9 日正式生效，向首席执行官 Stéphane Bancel 汇报。据悉，Gomez 是在公司现任首席财务官 David Meline 退休之后正式开始任职。在加入 Moderna 之前，Gomez 于 2019 年 8 月担任登士柏西诺德执行副总裁兼首席财务官，此前他曾在 Cardinal Health 工作了 13 年。Gomez 还曾在通用汽车公司担任财务和业务领导职务，在纽约市、比利时、新加坡和巴西开展国际工作。目前他在 Xylem 和 Pear Therapeutics 的董事会任职。

美敦力宣布熙博士将于 5 月 2 日加入公司，担任中国研发副总裁

2022 年 4 月 14 日，美敦力内部邮件于 12 日宣布，王熙博士将于 5 月 2 日加入美敦力，担任中国研发副总裁，并将直接向美敦力高级副总裁、大中华区总裁 Alex Gu 汇报。同时，他也将加入大中华区执行委员会（GCEC），并作为上海研发中心代表加入美敦力全球研发委员会。

新冠前线

丽珠医药附属新冠抗原检测试剂国内获批上市

2022 年 4 月 14 日获悉，丽珠医药公布，公司控股附属公司珠海丽珠试剂股份有限公司自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）获国家药品监督管理局批准注册上市。

复星诊断自研新冠病毒抗原检测试剂盒获批上市

2022 年 4 月 14 日，上海复星医药（集团）股份有限公司宣布，控股子公司复星诊断科技（上海）有限公司自主研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药品监督管理局批准上市。

复星诊断新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）核衣壳（Nucleocapsid，N）抗原。可用于体外定性检测出现呼吸道、发热等相关症状 7 天以内的患者、隔离观察人员和其他有抗原检测需求的人员的鼻拭子样本中的新型冠状病毒 N 抗原。