波士顿科学脑起搏器3D可视化软件获批FDA
文章来源:思宇MedTech
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脑深部刺激(DBS)技术有能力消除与帕金森氏症和原发性震颤等运动障碍相关的神经信号异常,但前提是电极精确地放置在大脑的特定区域。
为了帮助提高这种精度,波士顿科学公司开发了软件Stimview XT,可以为医疗保健提供者提供NeuroTim放置和编程过程的3D视图。该公司美东时间2022年4月13日宣布,在获得FDA最新批准后,Stimview XT技术现在可以在美国应用。
(该软件于2019年末在欧洲获得CE标志认证,近两年半后,美国批准了该软件。)
Stimview XT嵌入波士顿科学公司现有的Vercise Neural Navigator平台,该平台长期以来一直用于帮助放置和编程DBS电极。然而,新增加的功能为该过程增加了3D图像引导。
使用Stimview XT,医生在引导导线穿过患者大脑的特定解剖结构时,可以获得更清晰、实时的图像,确保导线方向正确,并监控每个电极在大脑精确指示区域的位置。
去年11月发表在《神经学前沿》杂志上的一项研究得出结论,使用Stimview XT的图像引导技术开始帕金森病患者的DBS方案“在不影响症状控制和患者满意度的情况下大幅缩短编程时间”。共有10名研究参与者通过Stimview XT系统和标准临床方法进行编程。研究人员发现,当医生使用波士顿科学公司的技术时,他们能够在20分钟内调整患者的神经刺激,与标准技术相比,编程时间减少了56%。
该公司负责神经调节的高级副总裁Maulik Nanavaty说:“每个人患帕金森病或原发性震颤的经历都是独一无二的,他们的治疗也应该是独一无二的。”。“我们的技术使临床医生能够精确地看到、塑造和指导DBS治疗,以满足患者的个人需求。”
Stimview XT设计用于编程Boston Scientific的Vercise Genus DBS设备。2021年,FDA刚刚批准了标志着该技术第四次迭代的最新版本。新的Vercise属神经刺激器被批准用于中晚期帕金森病患者的辅助治疗。在特定条件下,它也可以安全地用于全身1.5T MRI扫描。
关键词: 脑起搏器
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