“每周大事”

“每周大事”是思齐俱乐部推出的一周医药圈大事汇总专栏，这里囊括了最新政策动态、新闻资讯、医药财经、药品审批审批进展等行业内容。

人事变动

HUMAN RESOURCES

阿斯利康原副总裁朱彤加入先声药业

先声药业宣布任命朱彤为集团高级副总裁，负责创新药营销管理工作。朱彤为原阿斯利康中国副总裁和心血管、肾脏及代谢事业部负责人，此前于3月15日宣布从阿斯利康离职。（GBIHealth）

和铂医药任命Humphrey Gardner医生为首席医学官

14日，和铂医药宣布，任命Humphrey Gardner医生为公司首席医学官，负责领导公司产品的全球临床开发，包括管线战略、临床项目规划与运营，及产品注册等。（医药魔方）

Moderna任命Jorge Gomez为首席财务官

13日，Moderna宣布任命Jorge Gomez为公司新任首席财务官，5月9日正式生效，向首席执行官Stéphane Bancel汇报。据悉，Gomez是在公司现任首席财务官David Meline退休之后正式开始任职。（新浪医药新闻）

王熙博士将于5月2日加入美敦力，担任中国研发副总裁

12日，美敦力内部邮件宣布，王熙博士将于5月2日加入美敦力，担任中国研发副总裁，直接向美敦力高级副总裁、大中华区总裁Alex Gu汇报。同时，他也将加入大中华区执行委员会，并作为上海研发中心代表加入美敦力全球研发委员会。(MedTalent医人才)

蓝帆医疗高层大变

13日，蓝帆医疗发布公告称，公司高管发生人事变动。具体事项如下：孙传志离任首席财务官职位，离任时间为2022年4月12日；孙传志离任副总裁职位，离任时间为2022年4月12日；崔运涛上任副总裁、首席财务官职位，上任时间为2022年4月12日；黄婕上任副总裁职位，上任时间为2022年4月12日；张木存上任副总裁职位，上任时间为2022年4月12日；张永臣上任副总裁职位，上任时间为2022年4月12日。（企业公告）

辉瑞更换首席财务官

11日，辉瑞宣布， David M. Denton将于2022年5月2日担任公司首席财务官（CFO）和执行副总裁，直接向董事长兼首席执行官Albert Bourla汇报。而前CFO Frank D’Amelio将于近期退休，此前已在辉瑞工作了15年。（新浪医药新闻）

GE医疗更换中国首席技术官，中国首席创新官戴鹰离职

11日晚间，GE医疗内部邮件宣布，中国首席创新官戴鹰决定寻求外部机会，其任职期限将于2022年4月26日结束。与此同时，GE任命GE医疗全球CT硬件研发总经理兼中国CT研发总经理孙旭光为新任GE医疗中国首席技术官，汇报给GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊，4月27日正式上任。（新浪医药新闻）

政策简报

POLICY

CDE公开征求双抗类抗肿瘤药临床研发技术指导原则意见

国家药监局药审中心（CDE）发布《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》，于5月10日前公开征求意见。通常情况下，双抗的开发是在对有关单靶点/单抗的研究基础上开展的，即发现单抗产品的某些不足或缺陷，继而通过开发双抗对原有单抗产品进行优化，或已成功开发了两个单抗产品的联合用药，证明相关两个靶点有协同作用后，希望能进一步利用双抗的结构优势，通过一个药物发挥多靶点协同作用。双抗既不同于有关单抗，也与两个单抗联合用药有明显区别。（GBIHealth）

药闻动态

PHARMA

复宏汉霖PD-1抗体汉斯状获美国FDA孤儿药资格认定

复宏汉霖宣布其自主研发的PD-1抑制剂H药汉斯状（斯鲁利单抗）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获得美国FDA孤儿药资格认定。这是H药获得的首个美国FDA孤儿药资格认定，公司还计划于2022年在中国及欧盟市场递交该适应证的上市注册申请，H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗。汉斯状是重组人源化抗PD-1单抗注射液（通用名：斯鲁利单抗注射液），是复宏汉霖首个自主研发的创新型单抗，该产品于2022年3月获附条件批准用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤。（GBIHealth）

拜耳医药NTRK抑制剂拉罗替尼在中国获批上市

拜耳宣布，中国国家药监局已批准肿瘤精准治疗药物维泰凯（拉罗替尼）用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者：①经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变；②患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者；③无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。（GBIHealth）

君实生物特瑞普利单抗治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药资格认定

13日，君实生物抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌获得FDA授予的孤儿药资格认定，这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格认定。（新浪医药新闻）

医药财经

BUSINESS

零氪科技拟撤回赴美IPO申请

12日，零氪科技申请撤回美国IPO计划。零氪科技方面称，鉴于当前资本市场状况，公司正考虑其他替代方案，并已决定此时不进行拟发行和出售的证券。据悉，2021年6月15日，零氪科技向美国证监会提交IPO申请。2021年7月9日，零氪科技便宣布暂停IPO，上市计划被延期。（新浪医药新闻）

葛兰素史克19亿美元收购罕见癌症靶向治疗公司Sierra

日前，葛兰素史克与Sierra Oncology联合宣布已达成合作协议。葛兰素史克将收购罕见癌症靶向治疗公司Sierra，收购价为每股普通股55美元，比Sierra周二的收盘价39.52美元高出39%，此次收购的总股本价值约为19亿美元（15亿英镑）。（新浪医药新闻）