投融动态

分子之心完成数千万美元天使轮融资，由红杉中国领投

2022 年 4 月 18 日获悉，AI 蛋白质设计平台公司分子之心（MoleculeMind）完成数千万美元天使轮融资，由红杉中国领投，百度风投、生命园创投基金、芯航资本、未来启创等跟投。本轮融资将用于进一步扩大团队、AI 蛋白质平台的持续进化，以及科研成果的产品化转化。

分子之心由许锦波教授牵头创建，在国内组建了由计算生物专家组成的团队，团队均具备海外名校研修背景。许锦波现任美国芝加哥丰田计算技术研究所教授、北京大学 BIOPIC 访问教授，在 “AI 蛋白质折叠技术” 研究上多年。其于 2016 年研发的 RaptorX-Contact 方法，首次证明深度学习可以大幅提高蛋白质结构预测的精度；2020 年 DeepMind 将这一方法应用在 AlphaFold 的开发中，在破解蛋白质预测难题上贡献突出。

Alzheon 获 5000 万美元 D 轮融资，推动口服阿尔茨海默病疗法 Ⅲ 期临床试验

日前，Alzheon 公司宣布完成 5000 万美元 D 轮融资，获得的资金将用于加快其用于治疗早期阿尔茨海默病的口服在研疗法 ALZ-801（valiltramiprosate）的 Ⅲ 期临床试验 APOLLOE4，以及潜在监管申请。同时，该公司将在其它阿尔茨海默病患者群体，以及有风险患上这一疾病的健康个体中启动 ALZ-801 的研究。

ALZ-801 是一种处于 Ⅲ 期临床开发阶段的口服药物，可阻断与阿尔茨海默病患者认知功能下降相关的可溶性淀粉样蛋白寡聚体的形成，具有改变阿尔茨海默病疾病进程的潜力。作用机制研究已证明 ALZ-801 在 Ⅲ 期临床使用剂量下可完全抑制淀粉样蛋白寡聚体的形成。

行业热点

莱茵生物发布 2022 年 Q1 业绩预告：净利润约为 3300 万元～3900 万元，同比增长 53.25%~81.11%

2022 年 4 月 18 日获悉，莱茵生物近日发布 2022 年一季度业绩预告，其预计 2022 年一季度归属于上市公司股东净利润同比增长 53.25%~81.11%，约为 3300 万元～3900 万元。对于业绩变动主要原因，莱茵生物表示，公司经营业绩同比取得较好增长主要源于植物提取市场需求持续旺盛，经财务部门初步测算，公司预计 2022 年一季度合并营业收入将同比增长达 30%。一季度，莱茵生物持续加强天然甜味剂、茶叶提取物等主要品种的市场拓展，通过持续技术改造等方式进一步强化公司成本管控改善，使得净利润增速高于营业收入增速。

产品进展

试验结果不及预期，BMS/Nektar 终止 36 亿美元 Opdivo 联合疗法合作

日前，百时美施贵宝和 Nektar Therapeutics 宣布，由于 bempegaldesleukin（BEMPEG）联合 Opdivo（nivolumab）在肾细胞癌（RCC）和膀胱癌两项后期临床研究的预先计划分析结果不及预期，两家公司已决定结束 bempegaldesleukin 联合 Opdivo 全球临床开发计划。同时，该疗法已知的研究和合作计划中所有其他正在推进的临床试验也将停止。在先前未治疗的晚期或转移性 RCC 患者的 Ⅲ 期 PIVOT-09 临床试验中，独立数据监测委员会评估后判定的试验中客观缓解率（ORR）最终分析审查结果显示，与酪氨酸激酶抑制剂（TKI）对照组相比，bempegaldesleukin 与 Opdivo 联合使用不符合预先设定的统计学显著性标准。

思路迪医药引进的 GAS6/AXL 抑制剂联合疗法获批临床

4 月 18 日，思路迪医药宣布，其 3D229 注射液联合恩沃利单抗注射液或仑伐替尼，治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签 Ⅰb/Ⅱ 期临床试验申请在中国获批。其中，3D229 为思路迪医药引进的潜在 “first-in-class” 创新药，为一款 GAS6/AXL 抑制剂，此前该药针对铂耐药性复发性卵巢癌适应症已经获得美国 FDA 授予的快速通道资格。

荣昌生物举行维迪西妥单抗（爱地希  ® ）尿路上皮癌适应症全国上市会

2022 年 4 月 18 日获悉，由荣昌生物制药（烟台）股份有限公司主办的 “志上万里，地造希望” 维迪西妥单抗（爱地希  ® ，RC48）尿路上皮癌适应症中国上市会以北京为主会场，全国 23 个分会场连线，以线上结合线下的形式隆重举行。北京大学第一医院何志嵩教授阐述了抗体偶联药物治疗尿路上皮癌的前世与今生。他展示了全球已上市的三款 ADC 药物中，对比一线治疗失败 / 进展后晚期尿路上皮癌多项 ADC 相关临床研究疗效数据，维迪西妥单抗显示出最优疗效。上海交通大学医学院附属仁济医院陈海戈教授表示，维迪西妥单抗的成功上市为 HER2 表达晚期尿路上皮癌患者提供了治疗新选择。

学术前沿

Nat Commun ：在 HIV-1 治疗后控制者中，短暂的病毒暴露驱动体液免疫反应

2022 年 4 月 18 日获悉，在一项新的研究中，来自法国多家研究机构的研究人员探究了一些观察到短暂的病毒活动的治疗后控制者的体液免疫反应 --- 也被称为抗体介导的免疫反应。他们发现这些治疗后控制者的体液免疫反应既有效又强劲，这可能有助于在没有治疗的情况下控制 HIV-1 感染。相关研究结果于 2022 年 4 月 11 日发表在 Nature Communications 期刊上。

Nature Biomedical Engineering ：利用 高通量液滴微流控技术对来自接受 ART 药物治疗的 HIV 感染者的 HIV 前病毒及其宿主整合位点进行测序

2022 年 4 月 18 日获悉，来自加州大学旧金山分校、华盛顿大学、美国国家卫生研究院和陈 - 扎克伯格生物中心的研究人员通过高通量微流控分析 --- 对天然环境下的的 HIV DNA 进行基于液滴的全基因组扩增，展示了全长的 HIV 前病毒如何连接到 HIV - 宿主 DNA 连接。他们进行了 PCR 反应来标记含有 HIV 前病毒的液滴，对来自当时正在接受抑制性 ART 治疗的 HIV 感染者的受感染细胞进行测序和检测，以检测和测序成对的 HIV 前病毒基因组和整合位点。

这项研究试图改善对持久受到 HIV 病毒感染的细胞库（下称 HIV 病毒库）的遗传分析。相关研究结果在线发表在 Nature Biomedical Engineering 期刊上。

Signal Transduction and Targeted Therapy ：间充质干细胞的分泌谱及其在治疗人类疾病中的潜在应用

2022 年 4 月 18 日获悉，江南大学附属医院的研究者们在 Signal Transduction and Targeted Therapy 杂志上发表了综述性文章。该文章总结：间充质干细胞具有良好特性的 MSCs 现在可以从多种器官（如骨髓、牙髓、胸腺、肌肉、胰腺和肺）分离和体外培养。此外，在体外培养时具有向成骨细胞、脂肪细胞或软骨细胞定向分化的潜能，并具有可塑性黏附能力。在皮肤切口处，MSCs 培养上清不仅能增强角质形成细胞和内皮细胞的功能，还能吸引巨噬细胞进入创面愈合过程。间充质干细胞主要通过旁分泌作用治疗多种疾病，尤其是治疗难治性免疫紊乱、组织变性或组织损伤等疾病。对 MSCs 在不同条件下合成的介质的研究将有助于更好地了解其免疫调节功能和修复能力。

人事变动

信邦制药董事长安怀略因个人原因辞职

2022 年 4 月 18 日获悉，信邦制药发布公告称，公司董事会 4 月 13 日收到董事长安怀略的书面辞职报告，因个人原因，安怀略申请辞去第八届董事会董事长、董事、董事会战略委员会召集人、薪酬与考核委员会委员职务。公告称，安怀略辞去上述职务后，将担任信邦制药顾问，不再担任董事、监事、高级管理人员，不过在新任董事长选举产生之前，安怀略按照相关规定继续履行董事长及相关职务的职责，以保障信邦制药日常运营不受影响。

新冠前线

中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东报告阿兹夫定治疗新冠轻重症都非常有效

2022 年 4 月 18 日获悉，中国医学发展大会在北京举行。中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东重点报告了阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展，称阿兹夫定治疗新冠轻重症都非常有效。

此外，蒋建东介绍：“目前对于新冠治疗，中国医学科学院提出了 A+B 方案，即阿兹夫定与可利霉素的组合，即‘协和方案’。” 其中，阿兹夫定片为国家 1 类创新药，由河南真实生物科技有限公司研发。国家药监局药审中心披露的信息显示，真实生物分别于 3 月 10 日、4 月 2 日申请了 II 类沟通交流会、III 类沟通交流会，当前状态为 “已反馈”。

BioNTech / 辉瑞 mRNA 疫苗加强针在 5-11 岁儿童中显示高水平免疫应答

2022 年 4 月 18 日获悉，辉瑞与 BioNTech 公布了一项 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验的阳性结果。该试验在 5-11 岁健康儿童中开展，正在评估 Pfizer-BioNTech COVID-19 mRNA 疫苗 10μg 加强针（第三针）的安全性、耐受性和免疫原性。数据显示，与接种 2 剂相比，接种一剂加强针（第三剂）后，针对 SARS-CoV-2 奥密克戎变异毒株和野生型毒株的中和滴度增加。这些数据强化了第三剂疫苗在该年龄组（5-11 岁）儿童群体中维持高水平病毒防护方面的潜在功效。