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誉衡药业/药明生物 LAG3 单抗获批临床

2022-04-21 10:46:56    来源:

4 月 20 日,CDE 官网显示,誉衡生物的 LAG3 单抗首次获批临床,成为该公司自 PD-1 单抗赛帕利单抗之后的第二款进入临床开发阶段的生物制品新药。这两款产品均来自于誉衡与 药明生物的合作,两家公司的合作最早达成于 2015 年。

来自:CDE 官网

2015 年 1 月 23 日,誉衡药业与药明康德签订了《生物医药战略合作框架协议》,拟在未来 5 年内累计出资 10 亿人民币,选定 5 个左右拟研生物药,在药明康德的研发平台进行开发。 赛帕利单抗 是该合作中首个确定的项目,去年下半年已经在国内获批上市,用于霍奇金淋巴瘤; LAG3 单抗 则是第 2 个确定的重要战略性产品, 20 17 年 11 月 22 日 两 家公司 正式针对该药达成合作

誉衡药业拥有 PD-1 单抗和 LAG3 单抗 合作产品在 中国境内 100 % 权益 ,境外则由药明生物选择的 受让方进行开发,誉衡药业也享有一定比例的境外权益分成 。 目前暂未 看到 这款 LAG3 单抗的境外授权信息,不过 针对 PD-1 赛帕利单抗(AB122)为首的免疫检查点抑制剂,药明和誉衡已经与 国外 Arcus Biosciences 达成了多项深度合作

2017 年 8 月, Arcus Biosciences 公司以 1850 万 美元 + 4.225 亿美元研发和注册里程碑付款 + 3.75 亿 美 元商业化里程碑付款 引进了包含 PD-1 赛帕利单抗在内 11 个组合产品 在北美、欧 洲、日本及其他地区的独家开发、商业化权利 ,合计总金额高达  8.16 亿美元 ; 后续上市销售后,誉衡和药明生物还将享有 产品上市后净销售额高 10% 左右的销售提 成 。 首付款中, 誉衡药业 分得 150 万美元(8.1%),药明生 物分得 1700 万美元(91.9%)。此外,Arcus 还将与药明生物签订三年排他性服务协议合作开发其全部生物药产品管线,药明生物在一定期限内成为 Arcus 公司 GLS-010 获权范围内的独家生产服务商。

2020 年 10 月,药明生物与 Arcus 扩大战略合作伙伴关系,达成第二项合作,针对 抗 CD39 抗体 。这已经是两家公司合作的第四个抗体项目,此前的三个合作项目还包括 Fc 沉 默的 抗  TIGIT 单抗 domvanalimab(AB154) 和  Fc-enabled TIGIT 单抗 AB308 。目前,这三款产品是 Arcus 的核心产品。

2020 年 5 月 27 日,吉利德与 Arcus 达成 10 年合作协议 ,共同开发后者研发管线中的在研药物,在这项合作中 Arcus 获得 1.75 亿美元预付款 + 2 亿美元股权投资 + 16 亿美元里程碑金额 。现在,两家公司正在一同推进 PD-1+TIGIT 项目,从 TIGIT 靶点的研发角度而言,属于全球第一梯队。这一合作管线当前也是吉利德肿瘤领域的核心产品之一。

关键词: 誉衡药业

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