世界卫生组织(WHO)公布数据显示，恶性肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手，已成为威胁人类健康的重大疾病。近年来，随着免疫应答在分子水平上的深入研究，作为肿瘤综合治疗的第四种模式—— 肿瘤免疫治疗技术 应运而生，成为国内外研究的热点之一。

4月20日，有公告显示：广州市香雪制药股份有限公司孙公司香雪生命科学技术（广东）有限公司于 2022年 1 月向国家药品监督管理局提交的 TAEST1901 注射液新药临床注册申请已获得临床试验许可 。产品用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01，肿瘤抗原 AFP表达为阳性的晚期肝癌或其它晚期肿瘤。

公告如下：

TAEST1901注射液 是香雪生命科学自2019年3月获得国内首个TCR-T产品（TAEST16001注射液）IND批件后的 第二个获得临床试验许可的TCR-T产品 。

近年来 T 细胞受体生物药在业内受到高度关注，其核心部分的 T 细胞受体（TCR）可以识别大部分的抗原，包括胞外、胞膜、胞内和核抗原并发挥治疗作用。T 细胞治疗技术包括嵌合抗原受体 T 细胞技术（CAR-T）和基因修改的 T 细胞受体（TCR）嵌合型 T 细胞（TCR-T），这两种技术的一个 共同点在于通过基因改造的手段提高 T 细胞受体对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力 ，作为当前过继性细胞回输治疗 ACT 技术两大最新的免疫细胞技术，因其能够表达特异性受体靶向识别特异性的细胞如肿瘤细胞，受到广泛的关注和研究。

与 CAR-T治疗相比，TCR-T 在治疗实体肿瘤和安全性方面 有明显的优势 ，成为免疫细胞治疗的研究热点。

在我国用 TCR-T 治疗肝癌尚未见报道，尤其是高亲和力抗 AFP特异性 TCR-T 治疗肝癌应属首次。