君实生物委任邹建军为副总经理兼全球研发总裁

4月20日，君实生物宣布，任命邹建军博士为公司副总经理兼全球研发总裁，即日起生效，任期将自委任之日起至第三届董事会届满为止。（GBIHealth）

罗欣药业证券事务代表杜恩斌辞职，朱雪云接任

20日，罗欣药业发布公告称，杜恩斌因个人原因申请辞去证券事务代表职务，辞职申请自辞职报告送达公司董事会之日起生效，辞职后不再担任公司及子公司任何职务。同时，公司同意聘任朱雪云为新任证券事务代表，任期自董事会审议通过之日起至第四届董事会任期届满之日止。（企业公告）

罗万里重返默沙东，领导人类健康国际部

20日，默沙东宣布，罗万里将重回默沙东，领导默沙东人类健康国际部，并加入公司执委会，直接汇报于默沙东全球总裁兼首席执行官戴福财，人事任命自2022年8月1日起生效。（新浪医药新闻）

政策简报

POLICY

223个药品注册证书注销，涉GSK、辉瑞、艾尔建等产品

国家药监局宣布注销223个药品注册证书。涉及的跨国药企产品包括：葛兰素史克（GSK）旗下马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、盐酸羟甲唑啉滴眼液、西咪替丁片，辉瑞制药旗下格列吡嗪片、阿奇霉素片、注射用头孢哌酮钠、磷酸苯丙哌林片、注射用依那西普，艾尔建（Allergan）的羧甲基纤维素钠滴眼液，拜耳的左炔诺孕酮宫内节育系统，以及诺华的缬沙坦氨氯地平片；以上产品均为依申请注销。（GBIHealth）

国家医保局发布DRG/DIP功能模块11月落地全国

国家医疗保障局发布《关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》。全国统一的医保信息平台现已开发DRG/DIP功能模块基础版，自2022年4月起选择部分省级医保信息平台测试，6月底前选择部分新开展DRG/DIP支付方式改革地区试用该模块，11月底前实现DRG/DIP功能模块在全国落地应用。（GBIHealth）

十三省带量采购联盟成立

日前，河南省医保局发布消息，河南、山西、内蒙古、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十三省（区、市、兵团）组成省际联盟，拟对国家组织集中带量采购第二、四批协议期满药品开展集中带量采购。十三省（区、市、兵团）委派代表组成联合采购办公室，由河南省医疗保障局承担联盟采购日常工作，相关公告由河南省医疗保障局代章印发。（河南省医保局）

药闻动态

PHARMA

百济神州百泽安获批用于ESCC二线治疗

18日，百济神州发布公告称，旗下百泽安（替雷利珠单抗注射液）用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。这是百泽安在华获批的第8项适应证。百泽安此次新适应证的获批是基于一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验 RATIONALE 302（NCT03430843）的积极结果。该试验旨在评估百泽安对比化疗，作为局部晚期或转移性ESCC患者二线治疗方案的有效性和安全性。（GBIHealth）

康诺亚生物Claudin18.2 ADC获美国FDA快速通道资格

19日，康诺亚生物医药科技有限公司发布公告称，其在研新药CMG901用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的适应证已于近日获美国FDA授予快速通道资格（FTD）。此前，CMG901已于2021年3月获美国FDA批准临床试验，2022年4月获孤儿药资格认定。（GBIHealth）

歌礼药业ASC11细胞实验显示抗病毒效果显著

歌礼制药有限公司宣布，旗下口服小分子候选药物ASC11有望成为治疗新冠肺炎的有效药物。ASC11是利用包括分子模拟对接等专有技术自主研发的、靶点为3CLpro的口服小分子候选药物，拥有全球知识产权。抗新冠病毒细胞实验显示，ASC11的抗病毒活性（EC90）为奈玛特韦的31倍（155/5），S-217622的120倍（600/5），PBI-0451的16倍（78/5）以及 EDP-235的7倍（33/5）。重要的是，ASC11对新冠病毒不同的变异株均保持活性。（GBIHealth）

针对r/r B-ALL 药明巨诺瑞基奥仑赛注射液临床试验申请获批

20日，药明巨诺宣布，其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液用于治疗儿童及年轻成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的临床试验申请已获得NMPA的默示许可。（美通社）

医药财经

BUSINESS

罗氏与梯瓦携手合作

罗氏制药中国宣布与以色列知名制药企业梯瓦制药公司（Teva）达成创新合作协议，双方将整合各自优势资源，进一步扩大原研的盐酸苯达莫司汀（商品名：存达）在中国的可及性。通过这次合作，罗氏制药中国将进一步丰富血液肿瘤领域产品管线，拓展淋巴瘤治疗全景，并继续携手各方推动中国淋巴瘤规范化诊疗。（GBIHealth）

强生达成阿片类药物和解，赔偿6.3亿元

据央视财经消息，当地时间18日，美国制药商强生公司与西弗吉尼亚州达成和解协议。根据协议，强生公司将向西弗吉尼亚州支付9900万美元，约合6.3亿元人民币，同时西弗吉尼亚州将不再追究强生公司在助长阿片类药物泛滥中的责任。（央视财经）

来源： 新浪医药、GBIHealth、美通社等

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