生辉24h:泓博医药创业板IPO过会;恒瑞医药公布2021年财报;Science:抑制特殊分子有望逆转肌肉衰老
最新上市
泓博医药创业板 IPO 过会,拟募资 4.77 亿元
4 月 24 日获悉,创业板上市委员会 2022 年第 21 次审议会议结果公告,上海泓博智源医药股份有限公司首发获通过。中信证券为其保荐机构,拟募资 4.7707 亿元,募投项目数量为 2 个,为临床前新药研发基地建设项目和补充流动资金。
行业热点
济川药业发布 2022 年 Q1 业绩报告:营收 21.74 亿元,同比增长 13.43%
2022 年 4 月 24 日获悉,济川药业披露 2022 年第一季度报告,该公司一季度实现营业收入 21.74 亿元,同比增长 13.43%。归属于上市公司股东的净利润 5.81 亿元,同比增长 32.36%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5.03 亿元,同比增长 22.9%。基本每股收益为 0.654 元 / 股。
苑东生物发布 2022 年 Q1 业绩报告:营收约 2.69 亿元,同比增长 21.56%
2022 年 4 月 24 日获悉,苑东生物发布 2022 年一季度业绩公告称,一季度公司实现营业收入约 2.69 亿元,同比增长 21.56%;实现归属于上市公司股东的净利润约 5380 万元,同比增长 24.28%。
鱼跃医疗公布 2021 年年报:营收 68.94 亿元,同比增长 2.51%
2022 年 4 月 24 日,鱼跃医疗披露 2021 年年报,报告期内,公司实现营业收入 68.94 亿元,同比增长 2.51%;净利润 14.82 亿元,同比下降 15.73%;基本每股收益 1.49 元。拟 10 派 3 元。鱼跃医疗主营业务:医疗器械的生产销售。
恒瑞医药公布 2021 年财报:营收 259.05 亿元,同比减少 6.59%
2022 年 4 月 24 日获悉,恒瑞医药公布了 2021 年财报,全年营业收入 259.05 亿元,同比减少 6.59%;归属于上市公司股东的净利润 45.3 亿元,同比减少 28.41%;研发投入 62.03 亿元,同比增长 24.34%,占营业收入的比重达到 23.9%。报告期内,恒瑞的营业收入从业务划分上看主要来源于肿瘤领域,达到 130.71 亿元,同比减少 14.39%。由于受到集采的影响,造影剂产品销售额较去年减少 9.93%,麻醉产品收入同比增长 7.91%。
产品进展
武田 Livtencity 有效缩短住院时间,治疗 CMV 感染
2022 年 4 月 24 日获悉,武田将在串联移植和细胞治疗会议以及第 32 届欧洲临床微生物学和传染病大会上展示 Livtencity(maribavir)多项积极的探索性数据。此次公布的试验研究重点关注 Livtencity 用于巨细胞病毒(CMV)感染或疾病的造血干细胞移植(HSCT)受体的一线治疗使用。
阿斯利康 / 第一三共 TROP2 ADC 在国内启动一线 NSCLC III 期临床
2022 年 4 月 24 日获悉,第一三共首次在国内公示启动了 TROP2 ADC 药物德达博妥单抗(Dato-DXd)的一项随机、开放性 III 期临床,联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药一线治疗无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性 PD-L1 高表达(TPS≥50%)NSCLC 患者。这是全球多中心 III 期临床 Tropion-Lung08 研究的中国部分。
阿斯利康在 2020 年 7 月与第一三共达成重磅合作,以 10 亿美元首付款 + 10 亿美元研发里程碑 + 40 亿美元销售里程碑获得了 Dato-DXd 在除日本以外全球地区的共同开发和商业化权益。
神州细胞工程贝伐珠单抗生物类似药申报上市
2022 年 4 月 24 日获悉,神州细胞工程贝伐珠单抗生物类似药申报上市。贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体,可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性,减少肿瘤的血管形成,从而抑制肿瘤的生长。
百奥泰 1 类新药 BAT8010 申报临床
2022 年 4 月 24 日获悉,百奥泰的 1 类新药 BAT8010 申报临床。目前暂未披露该药的靶点和类别,但根据百奥泰既往产品命名规则,BAT8010 大概率为 ADC 新药。今年,百奥泰已经连续有两个 ADC 新药获批临床。
勃林格殷格翰现 BI 大中华区人力资源副总裁关红涓退休,谢舫接任
2022 年 4 月 24 日,勃林格殷格翰 22 日宣布了一项重大人事任命,现 BI 大中华区人力资源副总裁关红涓决定自公司退休。同时宣布,自 5 月 1 日起,现 BI 大中华区人药事业部人力资源业务伙伴谢舫将接任 BI 大中华区人力资源副总裁一职,并加入 BI 大中华区领导团队,以及成为 BI 全球人力资源委员会成员,常驻上海,直接汇报于 BI 大中华区首席执行官及总裁高齐飞,同时汇报于 BI 全球人力资源部负责人 Sven Sommerlatte。
罗氏宣布双特异性抗体 mosunetuzumab 获欧盟 CHMP 支持,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
2022 年 4 月 24 日,罗氏(Roche)宣布,欧盟 EMA 人用药品委员会(CHMP)推荐有条件批准靶向 CD20 和 CD3 的双特异性抗体 mosunetuzumab,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤。这些患者曾经接受过两种前期疗法。
新闻稿指出,如果获得批准,mosunetuzumab 将成为首款治疗这一患者群体的 CD20/CD3 T 细胞衔接双特异性抗体。为患者提供一种即用型新治疗选择。CHMP 的推荐是基于 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验 GO29781 的积极结果。试验结果显示,在中位随访时间为 18.3 个月时,患者的完全缓解率达到 60%,客观缓解率为 80%,中位无进展生存期为 17.9 个月,中位缓解持续时间为 22.8 个月。
复诺健生物抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒产品 VG161 联合抗 PD-1 单抗纳武利尤单抗治疗晚期胃癌 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究获 NMPA 批准
2022 年 4 月 24 日获悉,NMPA 批准了复诺健生物抗肿瘤免疫增强型溶瘤病毒产品 VG161 联合抗 PD-1 单抗纳武利尤单抗治疗晚期胃癌的 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究,该项目将由中生复诺健(复诺健生物与中国生物的合资公司)主导。VG161(重组人 IL12/15-PDL1B 单纯疱疹 I 型溶瘤病毒注射液)是一款新型抗肿瘤免疫增强型 I 型单纯疱疹溶瘤病毒,用于实体瘤治疗。
复诺健生物新一代溶瘤病毒产品 VG201 在中国获批临床
2022 年 4 月 24 日获悉,复诺健生物基于转录翻译双调控骨架构建的新一代溶瘤病毒产品 VG201,已经获中国国家药监局(NMPA)批准进入临床试验阶段。VG201(重组人 IL12/15 单纯疱疹 I 型双调控溶瘤病毒注射液)是基于转录与翻译双重调控(TTDR)机理的潜在 “first-in-class” 溶瘤病毒在研产品。
据复诺健生物新闻稿介绍,该公司独家的 TTDR 病毒骨架通过对病毒复制必要基因的调控而非删除,来实现病毒的肿瘤特异性溶瘤作用。VG201 还搭载了多个外源基因,以期协同激活先天性及适应性抗肿瘤免疫。此外,该产品有望实现基于肿瘤生物标志物的溶瘤病毒精准治疗。
人事变动
诺华任命诺华制药(中国)总裁张颖为创新药物中国总裁兼董事总经理
2022 年 4 月 24 日获悉,诺华确定了创新药物国际各区域负责人,其中,诺华制药(中国)总裁张颖被任命为创新药物中国总裁兼董事总经理,自 6 月 1 日起生效。除了张颖之外,诺华同日还任命了其他多个区域负责人,如现诺华制药亚太、中东和非洲(APMA)总裁 Irism Zemzoumi 将担任诺华创新药物 APMA 总裁,现诺华制药日本负责人兼诺华日本总裁 Leo Lee 将担任诺华创新药物日本总裁兼董事总经理,以上任命均是自 6 月 1 日起生效。另外,自 7 月 15 日起,现诺华意大利总裁兼制药业务负责人 Pasquale Frega 将担任诺华创新药物拉丁美洲和加拿大(LACan)总裁。
学术前沿
Cell Cycle :二甲双胍可以延缓衰老、延长健康寿命
2022 年 4 月 24 日获悉,一项发表在 Cell Cycle 上的研究发现,经过二甲双胍治疗的小鼠平均寿命延长约 40%。研究人员用二甲双胍对雌性远交 SHR 小鼠进行长期治疗,与对照组相比,20 个月后小鼠的平均寿命增加了 37.8%,最后 10% 幸存者的平均寿命增加了 20.8%,最大寿命延长了 2.8 个月(+10.3%)。因此,从以上这些数据来看,二甲双胍可以直接显著延长寿命。二甲双胍抗衰老机制比较复杂,主要包括两种途径:一是通过代谢途径激活 AMPK,二是通过抗氧化途径抑制线粒体 I 型复合体电子传递系统。
Science :抑制特殊分子有望逆转肌肉衰老
2022 年 4 月 24 日获悉,一项发表在 Science 上的研究中,来自美国斯坦福大学的研究人员在前期研究中,发现 15-PGDH 是老年小鼠肌肉中前列腺素水平下降的重要驱动因素。因此,研究人员使用 15-PGDH 抑制剂处理老年小鼠,在治疗一个月之后,研究人员发现,老年小鼠肌肉中 15-PGDH 的活性降低,PGE2 水平增加,与年轻肌肉相当。并且,经过治疗的老年小鼠的肌纤维横截面积、肌肉质量和肌肉力量以及耐力均有所增加,这表明系统性降低 15-PGDH 活性足以抑制老年小鼠的骨骼肌萎缩,并使其肌肉功能增强。
Nature :NAD + 在代谢途径、DNA 修复、细胞免疫和衰老等方面的作用
2022 年 4 月 24 日获悉,致力于抗衰老研究的 BUCK 研究所研究人员发表在 Nature 上的研究中,详细介绍了 NAD + 在代谢途径、DNA 修复、细胞免疫和衰老等方面的作用。
研究表明,NAD + 可以直接和间接影响许多关键的细胞功能,包括代谢途径、DNA 修复、染色质重塑、细胞衰老和免疫功能,而这些正是对于维持组织和代谢稳态以及健康老龄化至关重要的细胞过程。其作用如下:①改善代谢系统;②增强心血管功能;③修复免疫功能;④缓解神经退化;⑤抗衰老延长寿命。
elife :雷帕霉素阻止细胞老化
2022 年 4 月 24 日获悉,德国马克斯普朗克衰老生物所 Linda Partrige 课题组联合英国伦敦大学学院和美国密歇根大学研究人员在 elife 上发表了研究论文。研究人员通过果蝇筛选出雷帕霉素对衰老相关生物标志信号的影响,发现雷帕霉素能够通过招募 eIF3 转录因子特异性地增加果蝇肠道组蛋白 H3 和 H4 的表达水平。这两种组蛋白表达水平增加,一方面可以阻止与年龄相关的肠道功能衰退,另一方面可以介导雷帕霉素诱导的长寿和肠道健康。这项研究表明雷帕霉素具有促进健康、延缓衰老的作用,这一重要发现为新兴的靶向药物治疗提供了依据,或可成为抗衰老药物的研发重点。
eLife :科学家实现时光倒流,让皮肤细胞年轻 30 岁
2022 年 4 月 24 日获悉,来自剑桥大学 Babraham Institute 的研究人员基于干细胞技术,使用了细胞重编程技术,通过在整个过程中停止部分编程,克服了完全消除细胞身份的问题。这使研究人员能够在重新编程细胞之间找到精确的平衡点,让细胞重返年轻的同时,仍然能够恢复其特有的细胞功能。此次研究对象是人类皮肤中的成纤维细胞,这种细胞负责分泌胶原蛋白,为皮肤组织提供结构支撑并治愈伤口。该研究发表在 eLife 上。
关键词: 恒瑞医药
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