6 月 29 日，NMPA 发布公告，恒瑞二代 AR 拮抗剂瑞维鲁胺（研发代号：SHR3680，商品名：艾瑞恩）获批上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

(资料图片仅供参考)

来自： NMPA 官网

雄激素受体（AR）是前列腺癌治疗的重要靶点。 第一代 AR 拮抗剂长期使用具有部分激动特性，易产生耐药性。而二代拮抗剂克服了一代抑制剂的 AR 激动副作用，是当前临床开发的主流。恒瑞自主研发的 SHR3680 就属于第二代 AR 抑制剂。相较于第一代 AR 抑制剂，SHR3680 具有更强的 AR 抑制作用，且无激动作用，有望成为临床上更优的药物。

Insight 数据库 显示，目前全球范围内已有 6 款 AR 抑制剂获批上市，其中 4 款在国内已经上市 ，分别是杨森制药的阿帕他胺、阿斯利康的比卡鲁胺、拜耳的达罗他胺以及安斯泰来的恩扎卢胺，除一代的比卡鲁胺外，其余均为二代 AR 拮抗剂。

国内获批上市的 AR 抑制剂

来自： Insight 数据库  项目进度（http ://db.dxy.cn/v5/home/）

恩扎卢胺作为首个二代 AR 拮抗剂， 是其中最亮眼的明星。 2020 年恩扎卢胺的全球销售额已经高达 43.25 亿美元 ，跻身全球单品销售 Top20 榜，成为当之无愧的重磅炸弹级产品。

而国内二代 AR 拮抗剂创新药，显然恒瑞是其中进展最快的一位。 根据 Insight 数据库 ，SHR3680 已经启动 14 项临床试验，其中 2 项 III 期临床，分别用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)、接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌。前一项即为本次获批的适应症（ 临床试验详情 ）。

SHR3680 国内适应症开发情况甘特图（Insight）

来自： Insight 数据库  项目进度（http ://db.dxy.cn/v5/home/）

在 2022 ASCO 上，恒瑞公布了瑞维鲁胺的 III 期临床数据，详情如下：

来自： Insight 数据库  临床试验结果模块（http ://db.dxy.cn/v5/home/）

Insight 数据库即将在 6 月 30 日上线「临床试验结果」模块，提供丰富的筛选检索项、表格+可视化两种数据展示形式，并与数据库全球新药模块打通， 轻松掌握 新药全生命周期数据，敬请期待~

同时，近年来恒瑞也在进行海外布局。据 Insight 数据库  显示，SHR3680 不光在国内有临床 布局，在欧洲也在进行了 III 期临床研究。

SHR3680 境外临床试验

来自： Insight 数据库           

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