合源生物创立于2018年6月，是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业，深度合作国家一流院所与临床研究中心，构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系，专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化，致力于打造业界领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。公司研究覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等领域，首个核心产品CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品。公司拥有多项发明专利，入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。

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融资情况

(资料图片仅供参考)

2018年12月，完成1.63亿人民币的A轮融资；

2019年6月，完成亿元级A+轮融资；

2020年11月，完成4.5亿元新一轮融资，由国投招商领投；

2021年7月，完成超4亿元人民币C轮融资。

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研发管线

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核心产品

CNCT19细胞注射液是具有中国自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）长期技术创新积累, 旨在针对性满足中国恶性血液肿瘤的迫切临床需求。CNCT19细胞注射液于2019年11月29日获得2项国家药品监督管理局新药临床试验许可，分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验（受理号：CXSL1800106）和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验（受理号：CXSL1800107）。

2020年12月18日，CNCT19纳入国家药品监督管理局“突破性治疗药物”品种。

2022年1月13日，CNCT19细胞注射液获得美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD)。

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最新进展

3月25日，合源生物自主研发的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药，旨在评估HY027治疗复发/难治多发性骨髓瘤的安全性及有效性。完成回输给药后，患者状态良好，研究者正在根据临床研究方案对其进行安全性和疗效评估。