今头条!两家知名药企申请中药保护品种!
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7月6日,国家药监局发布了一则中药保护品种受理的公示。
据悉, 山东步长制药股份有限公司 的 十味益脾颗粒 首次申请中药保护品种,目前该申请正在受理中。
据其官网了解,十味益脾颗粒为步长制药的独家专利中药,用于小儿厌食症脾虚食滞。2001年10月由国家药品监督管理局批准临床研究,经过II、III期临床试验显示,该产品综合疗效优越,未见与服用药物有关的不良事件。目前我国消化系统的药物中,儿童用药占比很大,这之中中药制剂又占据大量市场份额,多个品种国内销量超十亿,十味益脾颗粒此次如果能成功获批中药保护品种,将会对步长制药拓宽市场份额提供有力帮助。
珍宝岛药业主打产品续保
7月5日,国家药监局发布了一则中药品种保护受理的公告。
公告内容中显示: 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 的 复方芩兰口服液 续保申请已经开始受理。
据悉,复方芩兰口服液为黑龙江珍宝岛药业的主打产品,还是全国独家、医保乙类产品,曾纳入《黑龙江省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案(2021版)》,同时还是抗甲流政府储备用药、抗新冠推荐用药、清热解毒类2015-2016年度中国药店“店员推荐率最高品牌”。这个优质品种的中药保护期于2022年7月6日到期,此次续保获批指日可待。
除此之外,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的 小儿热速清糖浆 在2022年1月18日获批中药2级保护品种,企业主营中药制剂,目前拥有两个中药保护品种,另外还有注射用血塞通、舒血宁注射液、等35个重点品种;其中,24个品种列入国家医保目录,7个品种列入国家基本药物目录,3个品种为独家生产品种。
关键词: 中药保护品种
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