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7 月 6 日，诺诚健华宣布其自主研发的 BCL2 抑制剂新药研究申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）受理。

ICP-248 是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的 1 类创新药，旨在单药或与 BTK 抑制剂等其他药物联合治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病  （ALL）等恶性血液系统肿瘤。

ICP-248 是一种新型的高选择性 BCL2 抑制剂。通过与 BCL2 特异性结合，解除因 BCL2 过表达所致线粒体凋亡途径的抑制，释放并激活促凋亡蛋白，增加线粒体膜的通透性，并释放细胞色素 c。ICP-248 可激活 caspase 介导的凋亡级联反应，恢复和促进肿瘤细胞凋亡，发挥抗肿瘤作用。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说：「 很高兴我们血液瘤产品管线再添一个重要的候选药物。诺诚健华已经在血液瘤领域构建了强大的产品管线。除了获批上市的核心产品 BTK 抑制剂奥布替尼以及在博鳌获批使用的 CD19 抗体 tafasitamab，公司还拥有一系列涵盖重要血液瘤靶点的在研创新药，如新型靶向蛋白降解剂 ICP-490、CD20xCD3 双特异性抗体 CM355 等。我们将加速临床开发以造福更多血液瘤患者。」

据 Insight 数据库  显示，当前全球共有 24 款靶向 BCL2 的化药新药，仅有艾伯维的维奈克拉获批上市。而在国内共有 11 款在研，包括 7 款国产，4 款进口。除 维奈克 拉已获批上市外，另有百济、亚盛医药、复创医药等布局的 5 款产品已进入 II 期临床阶段。

国内 11 款靶向 BCL2 化药新药的全球最高进度

来自： Insight 数据库       

关键词： 诺诚健华